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凌科药业宣布其1类新药LNK01004正式获得中国临床试验默示许可

news.PharmNet.com.cn 2022-04-22 医药网 字号:放大 正常

  凌科药业(杭州)有限公司(以下简称“凌科药业”)是一家处于临床阶段的创新药研发公司。公司近日宣布其自主研发的1类创新药LNK01004获得国家药品监督管理局(NMPA)批准开展用于银屑病治疗的临床试验许可。

 

  LNK01004是一款新型激酶抑制剂,用于治疗银屑病。LNK01004可同时抑制多个和银屑病相关的多个炎症细胞因子和疾病诱导信号通道,具有药效最佳的潜力。临床前实验中,LNK01004具有皮肤限制性优势,药物主要分布在致病的皮肤组织中、但在血液系统暴露量极低,从而避免了由于药物全身系统暴露而带来的潜在的系统性免疫抑制造成的安全性问题。LNK01004在动物试验中展现出了较好的有效性和安全性。

 

  凌科药业创始人兼首席执行官万昭奎博士表示:“LNK01004是公司到目前为止自主研发的第四款获得临床许可的创新候选药物,采用皮肤给药的方式, 用于治疗银屑病。据统计,全球银屑病患者达1.56亿人,中国患者也高达600万。患者往往需要长期治疗,这对药物的有效性和安全性都有较高的要求,有未被满足的临床需求。LNK01004在临床前试验中展现了良好的有效性和安全性,有望为银屑病患者提供新的安全有效的用药选择”。

 

  关于凌科药业:

 

  凌科药业成立于2018年,由来自辉瑞(Pfizer)、默沙东(Merck)和强生(Johnson & Johnson) 的资深药物研发专家和高管共同创立,是一个临床阶段的新药研发公司。公司致力于发现和开发用于治疗癌症以及免疫和炎症性疾病的创新药物。在更高目标的驱动下,凌科药业旨在成为市场领导者,通过开发创新疗法,满足未被满足的临床需求。至今为止,凌科药业已经开发出多款自主研发的一类临床新药,并独立或携手国际合作伙伴在全球展开了多个临床实验。如需了解更多关于凌科药业的信息请访问:https://www.lynkpharma.com。

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