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3家药企同日获批 苑东、汇宇……抢食15亿注射剂

news.PharmNet.com.cn 2022-05-05  米内网   字号:放大 正常
  日前,国家药监局官网显示,丙戊酸钠注射用浓溶液有成都苑东生物制药、四川汇宇制药、成都利尔药业3家企业同日获批,截至目前,该产品已有7家企业拥有生产批文,且均已过评。米内网数据显示,2021年中国公立医疗机构终端丙戊酸钠注射剂销售额超过15亿元,同比增长12.23%。
 
 
 2022年04月29日药品批准证明文件待领取信息发布
 
  资料显示,丙戊酸钠注射用浓溶液用于治疗癫痫,在成人和儿童中,当暂时不能服用口服剂型时,用于替代口服剂型。
 
  近年中国公立医疗机构终端丙戊酸钠注射剂销售情况(单位:亿元)
  来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
 
  米内网最新数据显示,2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端丙戊酸钠注射剂销售额超过15亿元,同比增长12.23%,其中,赛诺菲的市场份额最大,沈阳新马药业紧跟其后。
 
  丙戊酸钠注射剂产品有注射用丙戊酸钠和丙戊酸钠注射用浓溶液,其中,丙戊酸钠注射用浓溶液有成都苑东生物制药、四川汇宇制药、成都利尔药业、四川科瑞德制药等7家企业拥有生产批文,均以仿制3类报产获批,视同过评。
 
  丙戊酸钠注射用浓溶液报产在审情况
  来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
 
  目前,丙戊酸钠注射用浓溶液有海南倍特药业、济川药业集团、江西青峰药业等8家企业报产在审。
 
  来源:国家药监局官网、米内网数据库
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