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销售额大幅下滑 下调收入预期 仿制药巨头的中年危机

news.PharmNet.com.cn 2022-05-07 医药地理 字号:放大 正常
  梯瓦,这家以色列仿制药巨头一季度的收入为36.6亿美元,比去年同期的39.8亿美元下降8%。业绩会结束后,梯瓦下调了全年的收入预期。
 
  其中,仿制药获得了8.99亿美元收入,与去年同期相比下降了15%。梯瓦将下降归因于竞争加剧,但表示其难治性多发性骨髓瘤产品来那度胺(Revlimid)的仿制药已开始为销售做出贡献。
 
  总的来说,该公司第一季度的收入比咨询公司的分析预测少了大约8000万美元。
 
  仿制药巨头的重磅原研被围剿
 
  梯瓦表示,用于治疗多发性硬化症(MS)的醋酸格拉替雷(Copaxone)全球销售额为1.68 亿美元,由于竞争对手的仿制药产品,其在大西洋两岸的收入急剧下降。
 
  格拉替雷是一种合成肽类化合物,由谷氨酸、丙氨酸、酪氨酸和赖氨酸等四种氨基酸组成。它被认为是通过改变造成MS发病机制的免疫过程而起作用。临床试验也证实,格拉替雷可以降低复发性MS患者的复发频率。复发性MS是多发性硬化最常见的病程类型,大约85%的MS患者被诊断为复发性MS。
 
  “天道好轮回”,梯瓦手握重磅原研格拉替雷,然后被仿制药围剿。2018年,美国FDA批准诺华和Momenta公司开发的治疗多发性硬化症药物上市。该药物的商品名为Glatopa,即格拉替雷的40mg剂量仿制药版本。而此前一年,另一仿制药巨头迈兰公司的同类产品也已经获批。仿制药产品的接连上市逐渐分割格拉替雷的市场份额,导致格拉替雷销售额迅速萎缩。
 
  随着第一季度业绩的公布,梯瓦将全年收入预期从之前的156 亿美元至162 亿美元下调至154 亿美元至160 亿美元。该公司从格拉替雷的前景中削减了1 亿美元,现在预计该药物将获得7.5 亿美元。而在2017年,格拉替雷为Teva公司带来了超过38亿美元的收入。
 
  至于该公司的迟发性运动障碍治疗药物Austedo,该药物在今年前三个月在北美的销售额达到了1.54 亿美元。梯瓦预计今年该药物的销售额将达到10 亿美元,但Jefferies 分析师认为该预期“感觉很激进”。
 
  陷入阿片类药物诉讼困境
 
  与此同时,梯瓦制药仍卷入庞大的阿片类药物诉讼。
 
  梯瓦在美国多个州一直面临法律诉讼,州政府声称公司加剧了阿片类药物危机,通过欺骗性营销诱导上百万美国人使用。阿片类药物受害人数大量增加使得城市在医疗、执法等各方面的负担不断加重,导致严重的公共卫生安全危机。
 
  实际上,阿片类药物成瘾已成为美国近年来日益凸显的一个严重社会问题。白宫曾信誓旦旦地称,要管制好阿片类药物滥用问题,然而美国媒体最新披露的数据显示,美国阿片类药物滥用危机正在恶化。2020年至2029年期间,预计将有120万美国人死于阿片类药物过量。
 
  3月21日,梯瓦与美国罗德岛州达成1亿美元和解协议,用以解决与阿片类药物成瘾相关的索赔。梯瓦将在未来13年内向罗德岛支付2100万美元现金,并在未来10年内支付价值7850万美元的仿制药Narcan和Suboxone,两款药物用于治疗阿片类药物成瘾。
 
  然而这并不是开始,也远非结束。早在2018年,梯瓦协议向路易斯安那州支付1500万美元,并捐赠价值300万美元的仿制药Narcan和Suboxone;2019年,梯瓦与俄亥俄州达成类似的协议,同意支付2000万美元现金并捐赠价值2500万美元的Suboxone;就在近期,梯瓦还与德克萨斯州达成协议,同意在15年内支付1.5亿美元现金,并捐赠价值7500万美元的仿制药Narcan。
 
  尽管梯瓦在一份声明中提到,与政府的协议并非承认所有责任,而是为了帮助受到阿片类药物危机影响的受害者。然而陷入阿片漩涡已是避无可避的困境,据路透社报道,梯瓦预计将花费约26亿美元现金和过量药物来解决复杂的诉讼网络。
 
  全球范围内仿制药竞争日趋激烈
 
  仿制药竞争、汇率波动、诉讼困境,早在几年前,Teva已显颓势,直接表现在其股价过山车式的下跌。
 
  
图1: 梯瓦公司历年股票走势
 
  国内近几年由于仿制药一致性评价、集中带量采购等政策,药价虚高、药品无序流通的乱象有了很大改善,最直接的表现就是药品价格明显下降。这给国内众多药企带来了很大压力,但其实,仿制药价格下降并非国内独有,而是全球环境普遍的大趋势。
 
  近年来,全球各国尤其是美国FDA放开对仿制药的审批门槛,导致仿制药开发的进度加快,难度下降。FDA通过优化仿制药审核流程,并加速批准仿制药上市,志在打破重磅原研药对市场的绝对垄断。政策惯性蔓延,“零和博弈”的市场,越来越多的仿制药充分竞争,最终导致美国的仿制药价格非常便宜,如非处于市场独占期,销售额超过1亿美元的普通仿制药非常罕见。
 
  除了主业危机,梯瓦前些年的迅速扩张也给公司带来了现金流压力。
 
  2015年梯瓦与艾尔建公司达成并购协议,以405亿美元价格收购公司旗下的仿制药业务部门ActavisGenerics。2016年,该交易完成。该并购案给梯瓦公司带来了300亿美元的债务,公司必须出售包括妇儿健康部门在内的一系列部门偿还债务,这些都对公司现金流造成巨大影响。
 
  为了应对庞大的负债和吃紧的现金流,以及日趋激烈的仿制药竞争,今年来梯瓦也在布局精兵简政的策略。一方面是业务布局的筛选,将盈利和商业化能力较弱的板块果断放弃;二是成本控制,通过裁员压缩成本。2017年,Teva宣布将裁员14000人,占当时员工比例约25%。
 
  尽管梯瓦(Teva)正在努力削减债务,但高管们表示,这一负担仍为207 亿美元。
 
  小结
 
  尽管梯瓦近年来深陷债务危机、诉讼危机和日趋激烈的仿制药竞争,但“瘦死的骆驼比马大”,短期内地位仍无人撼动。梯瓦自建立以来已经有了一百多年的历史,比国内绝大多数药企都经过了更多的转型和变革,再加上其多以仿制药为主,其战略计划和历史沿革也更值得国内药企借鉴。
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