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首个奥密克戎株新冠病毒灭活疫苗序贯临床试验在中国启动

news.PharmNet.com.cn 2022-05-10 中国新闻网 字号:放大 正常
  国药集团中国生物北京生物制品研究所奥密克戎株新冠病毒灭活疫苗序贯临床试验5月9日在中国湖南省启动。这是继5月1日中国生物奥密克戎株新冠疫苗在浙江杭州启动空白人群接种后,首次在已接种新冠疫苗的人群中开展奥密克戎株新冠疫苗序贯临床研究。
 
  据介绍,这是目前全球首个人数最多、启动最早、设计全面的奥密克戎株新冠病毒灭活疫苗序贯临床。此次临床研究采用随机、双盲、对照研究设计,在已接种2剂或3剂新冠疫苗的18岁及以上人群中按照不同间隔、不同剂次序贯接种,评价奥密克戎株新冠病毒灭活疫苗的安全性和免疫原性。
 
  在北京会场出席临床试验启动会时,中国生物董事长杨晓明在致辞中表示,在前期已上市原型株新冠灭活疫苗基础上,国药集团中国生物第一时间从香港大学引进奥密克戎变异株,2021年12月9日迅速启动奥密克戎株疫苗研发。当天启动的临床研究将在人体中评价疫苗的安全性和免疫原性。
 
  中国生物首席科学家、副总裁张云涛表示,中国生物已经系统完成了奥密克戎株新冠灭活疫苗临床前研究,并开展了与各种新冠变异株的体外交叉中和实验。研究结果显示,奥密克戎株新冠疫苗针对奥密克戎株及多种变异株均可产生高滴度中和抗体。
 
  张云涛表示,本次临床研究计划入组4000多人,将评价奥密克戎株新冠疫苗接种后的免疫原性、安全性,同时观察未来最佳的免疫程序和剂次,是目前全球规模最大的针对奥密克戎株的新冠疫苗临床研究。
 
  据知,5月1日,中国生物北京生物制品研究所奥密克戎株新冠疫苗在空白人群中的临床研究,在浙江杭州正式启动。中国生物奥密克戎株新冠疫苗就此成为全球首支进入临床试验的、针对奥密克戎株的新冠病毒灭活疫苗。(完)
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