国产化不足10%，12种耗材被点名

news.PharmNet.com.cn　2022-05-13　赛柏蓝器械　字号：放大正常

　　多种耗材开始信息维护

　　5月10日，福建省药械联合采购中心发布《关于开展心脏介入电生理类、腔镜吻合器类医用耗材产品信息采集工作的通知》，拟于近期开展心脏介入电生理类、腔镜吻合器类医用耗材信息采集工作。信息维护时间为2022年5月11日15：00-5月18日17：00。

　　此次信息采集工作可以看做是心脏介入电生理类、腔镜吻合器类耗材省际联盟带量采购的预热。4月上旬，国家医保局曾对2022年地方联盟集采作出统一部署协调。按照工作安排，福建牵头开展的电生理和腔镜吻合器采购联盟集采，被纳入2022年拟重点推进的联盟集采。

　　由此预测，此次联盟集采的力度不小。

　　从信息采集品类来看，心脏介入电生理类耗材有电生理导管鞘、房间隔穿刺针、体表定位参考电极、灌注管路、导管连线、电定位诊断导管、磁定位诊断导管、心内超声导管、电生理其他诊断导管、电定位治疗导管、磁定位治疗导管、冷冻治疗导管等12种。

　　腔镜吻合器主要有腔镜切割吻/缝合器、腔镜切割吻/缝合器钉仓（钉匣）、电动腔镜切割吻/缝合器、电动腔镜切割吻/缝合器钉仓（钉匣）等4种。

　　据赛柏蓝器械观察，全国大部分地区已开展吻合器带量采购，去年12月，重庆8省及京津冀18省联盟吻合器带量采购相继公布拟中选结果。

　　重庆8省联盟集采中，腔镜吻合器及组件平均降幅为79.2%，最高降幅达97.9%。京津冀18省联盟集采中，管型/端端吻合器平均价格从2530元/个降至320.72元/个，平均降幅86.89%，最高降幅94.41%；痔吻合器平均价格从2333.98元/个降至267.26元/个，平均降幅88.09%，最高降幅94.88%。

　　但电生理类耗材尚为省级集采中的生面孔。自冠脉支架集采后，市场关注点纷纷转向神经介入、外周介入以及电生理等高附加值、国产化占比低的新领域。

　　近年来，电生理市场增长迅猛。根据国海证券研报数据，电生理耗材市场复合增速达28.3%，是高值耗材市场整体增速的近2倍。2020年，中国电生理市场规模51.5亿元，预计2024年将达到211.1亿元。

　　据赛柏蓝器械观察，国内企业方面，上市公司中的惠泰医疗正积极推进电生理业务，微创电生理近期也于上交所科创板过会。此外，还有玄宇医疗、艾科脉、洲瓴医疗等一批新入局者。

　　国产占比不足10%，电生理耗材升温

　　集采信号牵动电生理行业神经。

　　自联盟带量采购消息传出后，为数不多的电生理上市企业惠泰医疗，已经接到多轮集采相关的投资者调研和提问。

　　惠泰医疗在近期发布的一份投资者关系表中表示，公司目前已入院的产品是以标测为主，相信集采会加速提升穿刺类耗材、三维耗材的入院速度。

　　据赛柏蓝器械观察，从近期开展的高值耗材带量采购情况来看，集采刺激了部分品类的国产化进程。以超声刀16省联盟集采为例，一批2021年刚上市的国产超声刀，在集采中获得了更多份额，部分国产超声刀销量翻了数倍，并且还在增长。

　　但对于尚在孵化中的电生理市场，前路还是未知。

　　考量到价格较高的电生理三维设备、跟台工程师、较长的手术时间等特殊因素，国内企业还需要一个追赶国际头部企业的时间通道。

　　惠泰医疗透露，公司电生理业务仍在前期铺垫阶段，目前以市场准入为主。电生理产品入院需要一部分高端人才开展技术讲解、学术推广及跟台操作，此外，铺设在市场的机器每年也会有相应的折旧费用发生。2021年公司电生理团队新增人员主要为市场和跟台人员，未来仍将继续投入，增速预计要在2024 年或2025年体现。

　　据弗若斯特沙利文统计数据，以销售收入计算，2020年中国心脏电生理器械市场中，强生、雅培、美敦力三家公司共占据超过85%市场份额，而国产占比不足10%。从2015年到2019年，国产份额由11.6%持续下降至9.0%，直至2020年方有不到1%的份额回升。

　　目前电生理市场前三大均为外企，市占率87%，其中强生占比达59%，在市场中拥有绝对地位，临床具有一定的不可替代性，谈判中议价能力较强。

　　此次联盟集采正式采购品类及规则尚未公布，市场价格体系的最终变动还有待揭晓，赛柏蓝器械也将持续关注。

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