7亿止血药！扬州中宝药业的氨基己酸注射液首家过评
近日，国家药监局官网显示，扬州中宝药业的氨基己酸注射液通过一致性评价，为国内首家。米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端氨基己酸注射剂市场规模超过7亿元，同比增长33.51%。
氨基己酸属于抗纤维蛋白溶解药，通过定性阻抑纤溶酶原与纤维蛋白结合，防止其激活，从而抑制纤维蛋白溶解，高浓度（100mg/L）则直接抑制纤溶酶活力，达到止血效果，临床上适用于预防及治疗血纤维蛋白溶解亢进引起的各种出血。
目前国内获批的氨基己酸制剂主要包括氨基己酸注射液、氨基己酸氯化钠注射液及氨基己酸片，米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端氨基己酸注射剂市场规模超过7亿元，同比增长33.51%。
中国公立医疗机构终端氨基己酸注射剂销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
从氨基己酸注射剂厂家竞争格局看，扬州中宝药业占据主导地位，市场份额超过50%，如今首家通过一致性评价，有助于巩固原有市场。
除了扬州中宝药业之外，常州兰陵制药、成都倍特药业、江苏悦兴药业、吉林四环制药等企业也在布局氨基己酸注射液一致性评价，目前还在审评审批中。
止血药过评情况
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
米内网数据显示，目前3款止血药有企业通过或视同通过一致性评价，其中氨甲环酸注射液过评企业数已达5家。
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