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7亿止血药!扬州中宝药业的氨基己酸注射液首家过评

news.PharmNet.com.cn 2022-06-06 米内网   字号:放大 正常
  近日,国家药监局官网显示,扬州中宝药业的氨基己酸注射液通过一致性评价,为国内首家。米内网数据显示,2021年中国公立医疗机构终端氨基己酸注射剂市场规模超过7亿元,同比增长33.51%。
 
  氨基己酸属于抗纤维蛋白溶解药,通过定性阻抑纤溶酶原与纤维蛋白结合,防止其激活,从而抑制纤维蛋白溶解,高浓度(100mg/L)则直接抑制纤溶酶活力,达到止血效果,临床上适用于预防及治疗血纤维蛋白溶解亢进引起的各种出血。
 
  目前国内获批的氨基己酸制剂主要包括氨基己酸注射液、氨基己酸氯化钠注射液及氨基己酸片,米内网数据显示,2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端氨基己酸注射剂市场规模超过7亿元,同比增长33.51%。
 
  中国公立医疗机构终端氨基己酸注射剂销售情况(单位:万元)
  来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
 
  从氨基己酸注射剂厂家竞争格局看,扬州中宝药业占据主导地位,市场份额超过50%,如今首家通过一致性评价,有助于巩固原有市场。
 
  除了扬州中宝药业之外,常州兰陵制药、成都倍特药业、江苏悦兴药业、吉林四环制药等企业也在布局氨基己酸注射液一致性评价,目前还在审评审批中。
 
  止血药过评情况
  来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
 
  米内网数据显示,目前3款止血药有企业通过或视同通过一致性评价,其中氨甲环酸注射液过评企业数已达5家。
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