浙江开展新冠试剂和相关耗材集中采购产品动态调整报名

news.PharmNet.com.cn　2022-06-13　浙江省药械采购中心　字号：放大正常

　　各有关企业：

　　为保障疫情防控需要，根据《浙江省医用耗材集中采购产品动态调整改革方案》（浙医保发〔2021〕10号，以下简称《方案》）精神，经省医保局同意，开展新冠试剂和相关耗材集中采购产品动态调整报名，现就有关事项通知如下：

　　一、申报范围

　　新冠病毒核酸检测试剂、新冠病毒核酸检测试剂（快速检测）、新冠病毒抗体检测试剂（IgG/IgM）、新冠病毒抗体检测试剂（总抗体）、新冠状病毒抗原检测试剂、核酸提取或纯化试剂（新冠）、样本采集器具（详见附件1）。

　　二、申报时间

　　生产企业网上申报和递交纸质材料时间：2022年6月20日至6月23日。

　　三、申报流程

　　1.生产企业报名

　　拟申报产品的生产企业（指国产产品的生产企业或同集团公司的经营企业，以及进口、港澳台产品的国内一级代理企业）登录医用耗材基础库申请用户名和密码。已获得账号（编号hsxxxx）的企业无需再次注册报名。网上注册完成后，新报名企业需递交投标企业主体册资质材料、医药企业价格和营销行为信用承诺书（详见附件2、3）。

　　2.产品申报

　　属于本次申报范围的产品，可通过医用耗材基础库网上申报注册证信息，维护产品信息。二级目录（区分进口和国产，含组套）加权平均价和二级目录产品最低价（根据广东省2022年5月13日公布的中选结果计算，详见附件4），符合《方案》中价格有明显优势产品定价原则的，可通过系统网上申报，同时需递交产品资质材料（详见附件5）、产品申报汇总表（详见附件6）。

　　四、其他事项

　　1.按动态调整规则进入平台的产品，如执行过程中产生全国最低价格信息，相关企业应于10个工作日内递交相关书面材料至省药械采购中心。全国最低价是指以省为单位集中采购的中标价（挂网价），含集中带量采购价。

　　2.资料须由法定代表人授权人当面递交至我中心，不接受邮寄及传真等方式。递交的资料须保证其真实性、合法性、有效性。

　　3.产品申报过程中请勿重复申报。

　　4.申报过程中，已取得国家医保医用耗材分类代码的产品，应与国家数据库保持一致，同时填报国家医保医用耗材分类代码。

　　5.申报前请阅读《报名操作手册》（详见附件7）。

　　6.联系地址：杭州市拱墅区凤起路100号之俊大厦西侧裙楼三楼（浙江省药械采购中心服务大厅医用耗材采购科）；联系电话：0571-86401857。

　　附件：1.申报目录范围.xls

　　2.投标企业主体册资质材料编制要求.doc

　　3.医药企业价格和营销行为信用承诺书.docx

　　4.二级目录加权平均价和最低价.xls

　　5.产品主体册资质材料编制要求.doc