正大天晴治疗哮喘1类新药获得临床试验默示许可
6月13日,CDE官网显示,正大天晴的1类新药TQC2938注射液获得临床试验默示许可,拟用于治疗中重度哮喘。米内网数据显示,2021年中国公立医疗机构终端阻塞性气管疾病用药销售额超过230亿元。
TQC2938是一种针对ST2/白细胞介素-33(IL-33)受体的人源化IgG2单克隆抗体,属于治疗用生物制品1类。TQC2938可以特异性结合人ST2,阻断其与IL-33配体的相互作用,阻断ST2/IL-33信号通路,减少下游Th2细胞因子(IL-4、IL-5、IL-13等)的产生,降低嗜酸性粒细胞等炎性细胞的水平,最终减少哮喘发生,改善患者生活质量。
哮喘为一种肺部疾病,其特征为可逆性气道阻塞,气道炎症和对多种刺激的气道反应性增高。
中国公立医疗机构终端阻塞性气管疾病用药销售情况(单位:万元)
图片来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
今年以来,正大天晴已有8款1类新药获批临床,其中TQC2938注射液、TQH2722注射液、注射用TQB2930、TQB3915片、TQH3910片、TQH3821片等6款创新药为首次获批临床。
正大天晴在研抗哮喘1类新药
哮喘是正大天晴重点关注的疾病领域之一。截至目前,正大天晴已公开的抗哮喘1类新药有4款,包括TQC2938注射液、TQC2731注射液、吸入用TQC3721混悬液、TQC3564片。其中,吸入用TQC3721混悬液处于Ⅱ期临床阶段,TQC3564片、TQC2731注射液处于Ⅰ期临床阶段。
资料来源:米内网数据库、公司公告
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