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四川汇宇制药再次提交醋酸奥曲肽注射液4类仿制上市申请

news.PharmNet.com.cn 2022-06-20 米内网 字号:放大 正常
  6月16日,四川汇宇制药再次提交了醋酸奥曲肽注射液4类仿制上市申请,资料显示,公司于2020年首次报产但在今年3月主动撤回申请。四川汇宇截至目前已有11个产品获批,还有12个产品正在奔赴战场。
 
  图1:四川汇宇制药最新申报的产品情况
  图片来源:CDE官网
 
  奥曲肽是一款生长抑素类似物,主要用于治疗肢端肥大症、胃肠胰内分泌肿瘤、预防胰腺手术后并发症以及食管/胃静脉曲张出血等疾病,市场上畅销的产品包括了醋酸奥曲肽注射液、注射用醋酸奥曲肽、注射用醋酸奥曲肽微球,目前该品种由诺华以超六成的份额领军市场。
 
  图2:奥曲肽注射剂的销售情况(单位:亿元)
  来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
 
  米内网数据显示,最近三年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,奥曲肽注射剂的销售额均超过20亿元。目前醋酸奥曲肽注射液已有3家企业过评/视同过评,拟纳入第七批国采目录。
 
  表1:近几年四川汇宇申报上市的注射剂情况
  注:国采中标产品*表示
 
来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
 
  截至目前,四川汇宇按新分类申报上市的注射剂有23个,其中11个已获批生产并视同过评,6个抗肿瘤和免疫调节剂中标国采。
 
  除了本次申报上市的醋酸奥曲肽注射液外,还有11个注射剂的上市申请在审评审批中。抗肿瘤和免疫调节依然是公司进攻的重点领域,5个注射剂报产在审,此外,从大类情况来看,公司正积极向其他领域展开布局,杂类、心脑血管系统、肌肉-骨骼系统等目前均有产品报产在审,待产品获批上市后,公司高端注射剂的市场渗透率有望不断提升。
 
  资料来源:CDE官网、米内网数据库
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