国家“重大新药创制”科技重大专项成果发布暨国家1类新药替戈拉生上市会顺利召开
2022年6月24至26日，由安徽省医学会、福建省医学会、江苏省医学会、山东省医学会、上海市医学会、浙江省医学会联合主办，山东省医学会消化病学分会、山东省第一医科大学附属省立医院承办的“第十六届华东地区消化病学术大会暨2022山东消化疾病学术大会”在济南召开，国内外知名专家、学者齐聚一堂，探讨消化病学临床和基础研究的最新成果。大会期间，国家“重大新药创制”科技重大专项成果发布暨国家1类新药替戈拉生上市会隆重举行，山东省首个国家1类化学创新药替戈拉生正式在大会中亮相。
本次发布会特邀山东省医学会消化病学分会主任委员、山东省立医院许洪伟教授担任会议主席。山东省科技厅党组成员、副厅长于洪文，山东省卫健委党组成员、副主任、一级巡视员秦成勇，山东省医保局一级巡视员仇冰玉，山东省药监局党组成员、副局长林炳勇，山东省医药行业协会常务副会长王唯佳，山东大学齐鲁医院副院长李延青教授，青岛大学附属医院田字彬教授，罗欣药业副总裁宋爱刚、宋良伟等莅临现场参会。
会议伊始，会议主席许洪伟教授发表致辞。首先，许洪伟教授对与会来宾表示诚挚的欢迎，接着他讲到：“酸相关疾病为消化科常见疾病，抑酸是该类疾病治疗的关键，在促进黏膜的愈合或是症状改善方面都至关重要。目前临床常用的抑酸药物为PPI，但仍有诸多未被满足的治疗需求。罗欣药业积极响应国家号召勇于创新，历经数十年，研发新一代口服抑酸药P-CAB替戈拉生，弥补了目前抑酸药物在治疗过程中的诸多痛点。期待罗欣药业在创新的道路上坚持走下去，同时重大创新成果替戈拉生广泛投入临床使用，造福中国患者。”
随后，此项国家“重大新药创制”科技重大专项的承接单位代表向与会来宾分享了替戈拉生的研发历程。罗欣药业副总裁宋良伟表示：“多年来，国家高度重视药物领域的创新研发，重大新药创制--科技重大专项的实施，进一步完善国家药物创新体系，鼓励具有重大临床价值的创新药物。替戈拉生是历经近10年科研攻关的高科技成果，作为中国首个自研P-CAB，为反流性食管炎患者带来全新的用药选择。未来，罗欣药业将坚持以临床价值为导向、以真正解决患者需求为核心，加快创新研发管线布局和科研人才队伍建设，为中国患者研发和生产更多高质量的药品。”
青岛大学附属医院田字彬教授详细阐述了国家重大专项成果替戈拉生的临床价值。田字彬教授讲到，替戈拉生具有独特的作用机制，在起效速度上实现了重大突破，30分钟快速起效缓解症状；同时抑制静息和活化的质子泵，半衰期长，抑酸强效持久；无需酸激活，临床试验证明8周粘膜愈合率高达98.9%，具备有效控制夜间酸突破等全新迭代优势。这种突破性的创新，将对改善患者的生活质量带来重要的影响和全新的用药选择。
山东省药监局党组成员、副局长林炳勇致辞，他讲到：“近几年，国家药品审评审批制度改革持续深化，激发了药企和科研机构的创新活力，促进了我国创新药的快速发展。我省积极出台相关政策，鼓励药物创新发展和聚集性发展，充分发挥政策叠加效应。2021年我省有3个1类创新药上市，2022年截至目前已有2个1类创新药上市，其中包括替戈拉生。未来，省药监局将按照‘人无我有、人有我优’的原则，建立实施重大创新产品、重点建设项目全程跟踪服务机制，帮助解决注册申报、临床试验、样品生产等环节的实际问题，争取更多新药好药上市，为促进药品产业高质量发展、更好满足公众用药需求贡献药监力量。”
最后，与会领导和嘉宾登台，共同见证国家重大专项成果替戈拉生正式上市发布。
目前，替戈拉生已在全国各大医院、互联网医院和零售药店全面上市。未来，随着替戈拉生在临床的广泛应用，更多患者能受益于国家 “重大新药创制”的高科技成果，传递健康、开启抑酸治疗新时代。
关于替戈拉生
替戈拉生（商品名：泰欣赞®）是由罗欣药业自主研发、生产的1类创新药，是山东省首个国家1类化学创新药、临沂市首个国家I类创新药，也是我国首款自研的钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）。替戈拉生的研发受“重大新药创制”国家重大科技专项、山东省重大科技创新工程的支持，并于2022年4月获得国家食品药品监督管理局批准用于治疗反流性食管炎，为改善相关患者的生活质量带来新的用药选择。替戈拉生的获批上市，不仅弥补了质子泵抑制剂（PPI）治疗半衰期短、抑酸不足导致黏膜愈合率低等痛点，而且30分钟起效，首剂全效，强效持久抑酸，服药不受进餐影响，给患者带来了更好的治疗体验，未来有望替代PPI成为抑酸的主流药物。
关于罗欣药业
罗欣药业集团股份有限公司（简称“罗欣药业”，002793.SZ）是集药品研发、生产、贸易及医疗健康服务为一体的大型医药企业集团，始创于1988年，在中国山东、上海、成都等地建有研发生产基地，员工约6000余名。罗欣药业以“传递健康”为使命，专注于解决消化、呼吸、抗肿瘤等疾病领域未满足的临床需求，提高药物和医疗健康服务的可及性。
罗欣药业已上市丰富且有竞争力的产品组合，核心产品处于消化、呼吸疾病用药市场领先地位。公司多个产品被列入“国家重点新产品计划”、“国家火炬计划”、“重大新药创制”等科技重大专项。公司自2006年开始连续进入中国制药工业百强企业，自2011年以来连续被评为中国医药研发产品线最佳工业企业，是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业、全国工业质量标杆企业，多项产品科研成果获得国家科学技术进步二等奖。
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