注意：第七批国采开标大调整！

news.PharmNet.com.cn　2022-06-28　医药经济报　字号：放大正常

　　6月27日，上海联合采购办公室发布关于《全国药品集中采购文件（GY-YD2022-1）》申报材料递交地点等信息变更的公告。

　　公告指出，第七批国家组织药品集采申报材料递交开始时间和截止时间不变，申报材料递交地点变更为江苏省南京市紫金山庄会议中心（南京市玄武区环陵路18号）。

　　此前6月20日，上海阳光医药采购网发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2022-1）》的通知中，明确提出了如因疫情防控要求变更地点，将另行通知。

　　值得一提的是，本次新一轮国家集采，除了对开标地点做出了调整，在规则上也做出了一定的调整，增加了备选制度，对企业过评、报价预期、区域选择有一定的影响。

　　国采竞争越发激烈

　　多个数十亿大品种入围

　　随着药品集中带量采购的常态化、制度化开展，集采流程和落地实施过程中都在不断出现一些新情况，第七批集采在坚持以往集采原则的基础上，规则进一步得到优化完善。与此同时，第七批国采的竞争格局也在不断变化。

　　根据报量目录，本次共涉及61个品种，125个规格。据统计，目前已有近300家企业符合申报条件，其中国内企业齐鲁符合条件品种最多，外企辉瑞最多；具体到品种方面，奥美拉唑注射剂的市场竞争将空前激烈，近30家企业将展开价格竞争。

　　本土企业中，包括齐鲁制药、科伦药业、扬子江药业、石药集团、成都倍特这5家公司均有超10款产品纳入第七批国采。其中，在前几轮集采中赚足眼球的齐鲁制药仍是本次集采涉及品种数较多的企业，共有17款，业内预计本次集采中齐鲁制药或再次开启产品降价潮。另外，科伦药业、扬子江、石药紧跟其后。

　　而在61个品种中，至少有13个品种的竞争厂家数量不低于10家，且不少品种是超过10亿的大品种。本次国采竞争最激烈的品种是注射用奥美拉唑钠，原研阿斯利康和奥赛康等26家仿制药企业将在本次集采中展开竞争。奥美拉唑钠是一款主要用于消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血等方面的质子泵抑制剂。2020年该产品在国内医疗市场销售规模高达52.1亿元。

　　其次是克林霉素磷酸酯注射液，18家企业入局，涉及华北制药、华润双鹤、山东新华、山东罗欣等药企。克林霉素磷酸酯注射液主要适用于由敏感厌氧菌引起的严重感染。根据米内网数据显示，2020年国内医疗市场克林霉素磷酸酯注射液销售总额（终端价）为3.09亿元。

　　涉及外企46个原研产品

　　千亿市场降价潮汹涌而至

　　市场规模较大且竞争充分的品种一直以来都是集采的重头戏，第七批国采仍以大品种为主，所涉及的原研品种跨国企业数量众多，勃林格殷格翰、GSK罗氏武田吉利德赛诺菲、诺华、灵北、卫材、费森尤斯卡比、默沙东、雅培、阿斯利康、安斯泰来、BMS等企业共有46个原研产品纳入本次集采。

　　其中，涉及原研药品最多的企业是辉瑞和罗氏，都涉及4个产品，阿斯利康、默沙东、费森尤斯卡比和诺华各涉及3个原研品种，涉及2个原研药的外企有5家，分别是赛诺菲、日本大冢、丹麦灵北、日本住友和美国雅培。

　　仅就前五批化药国采来看，中选品种数最多的是赛诺菲，共有4个原研产品中选，其次是勃林格殷格翰、拜耳和卫材，各有2个产品中选。

　　第七批国采涉及的大品种很多，如硝苯地平控释片和美罗培南注射剂销售都超过了60亿元/年，很多原研药品的市场份额都很大，如阿斯利康的美托洛尔口服缓释剂型（倍他乐克）、默沙东的依折麦布片（益适纯）、丹麦灵北的氟哌噻吨美利曲辛（黛力新）等市场份额都在90%以上。

　　因疫情较惯例延迟开标5个月而积聚的符合条件的品种数超多，都在4家以上，面对这么多企业竞争，要想中标只能比往批付出更大的价格降幅，价格降的太低了还符合外企的战略吗？在医保控费的背景下，集采纳入品种的范围会越来越大、至于降价幅度，还得看企业如何统筹考量。

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