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康乃德生物医药成功完成CBP-174的 I期单次给药剂量递增试验

news.PharmNet.com.cn 2022-09-01 医药网 字号:放大 正常

  –研究结果表明,开发用于治疗与过敏性和炎症性皮肤疾病(包括特应性皮炎)相关瘙痒症的CBP-174具有良好的安全性和耐受性 –

  康乃德生物医药(纳斯达克股票代码:CNTB)(简称"康乃德"或"公司"),是一家拥有临床阶段产品、全球化布局的生物医药公司,通过自主研发的T细胞功能调节平台开发创新疗法,从而改善慢性炎症性疾病患者的生活品质。公司今日宣布成功完成CBP-174的首次人体I期临床试验,该试验旨在评估健康成人服用后的安全性、耐受性和药代动力学(PK)。CBP-174是一种高选择性的外周组胺H3受体(H3R)拮抗剂,该候选药物正研发用于治疗与过敏性和炎症性皮肤疾病(包括特应性皮炎)相关的瘙痒症。

  在这项随机、双盲、安慰剂对照、单次口服给药递增剂量(SAD)试验中,观察到CBP-174在8个剂量递增组中(至最大剂量16 mg或安慰剂)安全且耐受性良好,无严重不良事件发生,报告的不良事件主要为轻度且未发现剂量限制性毒性反应。其他安全性参数,包括生命体征、心电图和实验室结果,均未见显著的临床异常。CBP-174的药代动力学 (PK)结果显示药物口服后被迅速吸收,暴露量随给药剂量的增加而成比例增加,并呈线性消除。

  "这项积极的首次人体临床试验数据表明,作为治疗与过敏性和炎症性皮肤疾病(包括特应性皮炎)相关瘙痒症的新疗法,CBP-174取得了良好进展,这类疾病困扰着全世界数百万人" ,康乃德联合创始人兼首席执行官郑伟博士说道,"这是康乃德第三个临床阶段候选药物的首次临床试验。公司正致力于改善备受皮肤病折磨患者的生活质量,我们期待继续对CBP-174进行评估。

  关于 CBP-174

  CBP-174是一种可口服给药的高选择性的外周组胺H3受体拮抗剂,康乃德正在研发用于治疗与过敏性和炎症性皮肤疾病(包括特应性皮炎)相关的慢性瘙痒症。临床前动物实验显示,CBP-174 在给药后的30 分钟内即可减少小鼠搔痒次数,这一结果提示CBP-174在人体也可能具备快速缓解瘙痒的潜力。

  关于CBP-174临床I期试验

  该I期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的单次给药递增剂量(SAD)试验,旨在评估CBP-174在健康成人中的安全性、耐受性和药代动力学(PK)特性。这项在澳大利亚进行的试验包括8个剂量递增组和一个扩展组。共有 72 例受试者(每组 8 例)接受了单剂量口服的 CBP-174 或安慰剂给药,其中 54 例和 18 例受试者分别接受了 CBP-174 和安慰剂。

  关于康乃德生物医药

  康乃德是一家在美国和中国开展业务,拥有临床阶段产品的生物医药公司,通过自主研发的T细胞功能调节平台开发创新疗法,致力于改善炎症性免疫疾病患者的生活品质。我们正在利用T细胞的功能性细胞检测来筛选和发现针对有效免疫目标的有效候选产品,以建立丰富的自主研发的、拥有全球权益的小分子和抗体管线。我们的主要候选产品CBP-201是一种针对白介素-4受体α亚基(IL-4Rα)的全人源抗体,目前正在进行治疗特应性皮炎(AD)和哮喘的临床试验。我们的第二个主要候选产品CBP-307是一种T细胞受体的调节剂,该受体称为1-磷酸鞘氨醇受体1 (S1P1),目前正在评估其治疗溃疡性结肠炎(UC)的效果。此外,我们第三个主要候选药物CBP-174是一种组胺受体3的外周限制性拮抗剂,用于治疗与皮肤炎症有关的瘙痒症。

  前瞻性声明

  康乃德生物医药有限公司提醒您,本报告中包含的非历史事实描述的陈述均属于前瞻性陈述。此类陈述通常包含诸如"可能"、"能够"、"将"、"将会"、"应该"、"期望"、"计划"、"预期"、"相信"、"估计"、"打算"、"预测"、"寻求"、"考虑"、 "期待"、 "潜在"、"继续"或"计划"等词语或这些词语的反义词或其他类似术语。这些陈述包括公司推进候选产品开发的计划,实现任何开发或监管里程碑的时间,以及此类候选产品的潜力,包括实现任何疗效或药物特性或取得任何产品批准。本文包含前瞻性陈述不应被视为康乃德生物医药公司对其任何计划将实现的声明。由于康乃德生物医药公司业务固有的风险和不确定性以及公司向美国证券交易委员会("SEC")提交的文件中(包括公司于2022年3月31日向美国证券交易委员会提交的20-F表格中的公司年度业绩报告及其它报告)描述的其他风险,实际结果可能与本报告中所述内容存在差异。投资者应注意不要过分依赖此类前瞻性陈述,此类陈述仅代表本声明发布之日的情况,公司没有义务修改或更新报告以反映其发布后的事件或情况。有关这些和其他风险的更多信息包括在康乃德生物医药公司向SEC提交的文件之中,这些文件可通过SEC网站(www.sec.gov)和康乃德生物医药公司网站(www.connectbiopharm.com)的"投资者"栏目获得。所有前瞻性陈述均受本警示性声明的约束。本警示性声明是根据《1995年私人证券诉讼改革法案》第21E条的安全港条款而做出的。

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