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辉瑞向FDA提交针对5岁至11岁群体接种升级版疫苗申请

news.PharmNet.com.cn 2022-09-27 中国新闻网 字号:放大 正常
  美国辉瑞公司当地时间26日向美国食品和药物管理局(FDA)提交针对5岁至11岁群体接种辉瑞升级版新冠疫苗的申请授权。
 
  此次辉瑞公司申请授权的升级版疫苗为针对奥密克戎变异株BA.5研发的疫苗。据美媒报道,目前辉瑞公司尚未公布该升级版疫苗的人体试验数据。
 
  辉瑞公司当天发表声明说,此次提交申请的数据是基于之前对奥密克戎变异株BA.1疫苗的人体试验数据和对BA.5疫苗的动物试验数据。
 
  FDA8月31日批准针对奥密克戎毒株的莫德纳、辉瑞升级版新冠疫苗。公众可在完成初始疫苗或加强针接种至少两个月后接种。升级版莫德纳疫苗适用于18岁及以上人群,升级版辉瑞疫苗适用于12岁及以上人群。
 
  本月23日,美国莫德纳公司已向FDA提交针对6岁至17岁群体接种莫德纳升级版新冠疫苗的申请授权。
 
  据美国疾病控制和预防中心(CDC)近日公布一份文件显示,适用于5岁及以上儿童的升级版新冠疫苗将可能在10月获得批准。
 
  据CDC统计,自升级版新冠疫苗获批以来,已有440万美国民众接种。专家认为,升级版新冠疫苗针对目前正在传播的主导毒株,对于预防今年秋冬季疫情扩散将发挥作用。
 
  据美国约翰斯·霍普金斯大学最新统计数据显示,截至26日19时,美国累计新冠确诊病例超过9610万例,死亡病例超过105.6万例。(完)
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