河北开展20种集采医用耗材产品信息填报工作

　　各相关企业：

 

　　为深入推进医用耗材集中带量采购改革，我省拟于近期组织开展人工骨填充材料等20种医用耗材集中带量采购，根据工作安排，现组织开展相关产品信息填报工作。具体事项通知如下：

 

　　一、采购品种

 

　　人工骨填充材料、一次性使用输尿管导引鞘、一次性使用无菌外周血管内药物涂层球囊、一次性使用造影导管、Y接头、缝合线、心脏稳定器、一次性温度传感器、一次性血氧饱和度传感器、医用干式胶片、血管鞘、一次性活检针、一次性使用压力延长管、一次性使用高压造影注射器及附件、一次性取石网篮、可吸收性血管结扎夹、角膜塑形用硬性透气接触镜、房间隔缺损封堵器、颅内支架、动脉瘤夹等20个品种，品种要求见附件1。

 

　　二、申报资格

 

　　（一）产品资格。填报产品应属于采购品种范围，并获得有效中华人民共和国医疗器械注册证。

 

　　（二）企业资格。取得采购品种合法资质的医疗器械注册人（代理人）。其中，境外医疗器械注册人（代理人）应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务，委托其作为申报企业。同一医疗器械注册证的产品不得委托不同企业进行维护。

 

　　三、填报时间

 

　　2022年10月27日8时至2022年11月3日17时。

 

　　四、填报方式

 

　　企业使用CA数字证书登录河北省医用药械集中采购平台，进入“耗材联采—项目管理—项目列表”，选择“20种医用耗材集中带量采购信息填报”进行产品信息填报（附件2）。

 

　　五、有关要求

 

　　（一）未取得国家医保耗材代码的产品，请相关企业尽快登陆“国家医疗保障局医疗保障信息业务编码标准数据库动态维护”进行信息维护，如产品未取得国家医保耗材代码，将影响后续集中带量采购。

 

　　（二）在河北省有销售记录且符合采购品种范围的生产企业（含代理）均须参加产品信息填报；无销售记录但有意愿参与的企业应按要求填报。

 

　　（三）符合采购品种要求且在河北省有销售的产品均须填报，未在河北销售但在产的产品应按要求填报。

 

　　（四）企业应高度重视此次填报工作，并按时完成信息填报；未在规定时间填报产品信息，将影响后续集中带量采购工作，由此造成的一切后果由企业自行承担。

 

　　（五）需办理CA的企业，请及时办理，以免影响产品信息填报工作。

 

　　六、联系方式

 

　　技术咨询：0311-66906539

 

　　技术咨询QQ群：653203680

 

　　技术咨询微信群：

 

　　服务时间：9：00-11：30，14：00-17：00，节假日除外。

 

　　附件：1.20种集中带量采购医用耗材品种申报要求

 

　　2.医用耗材产品信息填报操作手册

 

　　河北省医用药品器械集中采购中心

 

　　2022年10月26日