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国家药监局注销莪术油葡萄糖注射液等78个药品注册证书

news.PharmNet.com.cn 2022-12-02 国家药监局 字号:放大 正常
  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,国家药品监督管理局决定注销莪术油葡萄糖注射液等78个药品注册证书。
 
  特此公告。
 
  附注销药品注册证书目录
序号
药品通用名称
批准文号
剂型
规格
药品上市许可持有人
注销情形
1
莪术油葡萄糖注射液
国药准字H20044181
注射剂
250ml:0.1g莪术油与12.5g葡萄糖
内蒙古白医制药股份有限公司
依申请注销
2
国药准字H20045924
气体
40L
呼和浩特铁路氧气厂
依申请注销
3
盐酸倍他司汀氯化钠注射液
国药准字H15021430
注射剂
500ml:盐酸倍他司汀0.02g,氯化钠4.5g
内蒙古白医制药股份有限公司
依申请注销
4
曲克芦丁氯化钠注射液
国药准字H20059525
注射剂
100ml:曲克芦丁0.4g与氯化钠0.9g
内蒙古白医制药股份有限公司
依申请注销
5
十八味欧曲丸
国药准字Z20027806
丸剂
每丸重0.5g(藏医)每10丸重2g(蒙医)
内蒙古库伦蒙药有限公司
依申请注销
6
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
国药准字H20057403
注射剂
0.75g(含头孢哌酮 0.5g 与 舒巴坦 0.25g)
辉瑞制药有限公司
依申请注销
7
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
国药准字H20020598
注射剂
3.0g(C25H27N9O8S2 2.0g 与C8H11NO5S 1.0g)  
辉瑞制药有限公司
依申请注销
8
匹多莫德胶囊
国药准字H20090359
胶囊剂
0.4g
南京海辰药业股份有限公司
依申请注销
9
甲硝唑氯化钠注射液
国药准字H34021677
注射剂
250ml:甲硝唑0.5g与氯化钠2.25g
安徽富邦药业有限公司
依申请注销
10
甘油果糖氯化钠注射液
国药准字H20057114
注射剂
250ml:甘油25g,果糖12.5g,氯化钠2.25g
辰欣药业股份有限公司
依申请注销
11
苦参素分散片
国药准字H20080045
片剂
0.1g(按氧化苦参碱C15H24N2O2计)
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
依申请注销
12
氨非咖片
国药准字H64020255
片剂
每片含氨基比林100mg、非那西丁150mg和咖 啡 因45mg
宁夏启元国药有限公司
依申请注销
13
聚维酮碘溶液
国药准字H62020419
溶液剂
100ml:7.5g
金昌金丹药业有限公司
不予再注册
14
聚维酮碘溶液
国药准字H62020420
溶液剂
100ml:5g
金昌金丹药业有限公司
不予再注册
15
聚维酮碘溶液
国药准字H62020435
溶液剂
100ml:10g
金昌金丹药业有限公司
不予再注册
16
聚维酮碘溶液
国药准字H62021266
溶液剂
1%
金昌金丹药业有限公司
不予再注册
17
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国药准字S19980199
体外诊断试剂
48人份
兰州标佳生物技术有限公司
不予再注册
18
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)
国药准字S19980088
体外诊断试剂
96人份
兰州标佳生物技术有限公司
不予再注册
19
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒
国药准字S19980091
体外诊断试剂
48人份
兰州标佳生物技术有限公司
不予再注册
20
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒
国药准字S19980084
体外诊断试剂
96人份
兰州标佳生物技术有限公司
不予再注册
21
鼠疫菌诊断血清
国药准字S10820132
体外诊断试剂
2ml
兰州生物制品研究所
不予再注册
22
鼠疫菌F1抗体诊断试剂(血凝法)
国药准字S10820129
体外诊断试剂
1ml
兰州生物制品研究所
不予再注册
23
乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)
国药准字S10910036
诊断试剂盒
48人份/盒
兰州生物制品研究所
不予再注册
24
卡介菌纯蛋白衍化物
国药准字S10940023
体内诊断试剂
50IU/ml
兰州生物制品研究所
不予再注册
25
乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国药准字S10910042
诊断试剂盒
96人份/盒
兰州生物制品研究所
不予再注册
26
乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国药准字S10910039
诊断试剂盒
96人份/盒
兰州生物制品研究所
不予再注册
27
锡克试验毒素
国药准字S10820134
体外诊断试剂
10人份
兰州生物制品研究所
不予再注册
28
轮状病毒诊断试剂盒
国药准字S10870016
诊断试剂盒
48人份
兰州生物制品研究所
不予再注册
29
乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)
国药准字S10910037
诊断试剂盒
96人份/盒
兰州生物制品研究所
不予再注册
30
乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国药准字S10910035
诊断试剂盒
96人份/盒
兰州生物制品研究所
不予再注册
31
乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国药准字S10910043
诊断试剂盒
48人份/盒
兰州生物制品研究所
不予再注册
32
乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国药准字S10910044
诊断试剂盒
48人份/盒
兰州生物制品研究所
不予再注册
33
乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国药准字S10910038
诊断试剂盒
48人份/盒
兰州生物制品研究所
不予再注册
34
脑膜炎奈瑟氏菌诊断血清
国药准字S10820076
体外诊断试剂
1ml
兰州生物制品研究所
不予再注册
35
小败毒膏
国药准字Z12020164
煎膏剂(膏滋)
每瓶装60g;每瓶装120g;每瓶装180g;每袋装10g;每袋装15g
天津市博爱生物药业有限公司
依法吊销
36
圣·约翰草(贯叶金丝桃)提取物
Z20120001
原料药
每桶装50kg
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
依申请注销
37
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
S20140098
诊断试剂盒
96人份/盒
DiaSorin South Africa (Proprietary) Limited
依申请注销
38
爱活胆通软胶囊
Z20201000
胶囊剂
每粒装0.2g(相当于欧活血丹0.2g)
Pharmazeutische Fabrik Evers GmbH & Co.KG
依申请注销
39
来曲唑片
国药准字HJ20200030
片剂
2.5mg
Fresenius Kabi Oncology Limited
依申请注销
40
比卡鲁胺片
H20190033
片剂
50mg
Fresenius Kabi Oncology Limited
依申请注销
41
注射用阿奇霉素
H20160579
注射剂
0.5g(50万单位)
Pliva Croatia Ltd.
依申请注销
42
那他霉素滴眼液
H20171229
滴眼剂
15ml:0.75g
Novartis pharmaceuticals Corporation
依申请注销
43
依达拉奉注射液
H20190045
注射剂
100ml:30mg
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
依申请注销
44
依达拉奉注射液
H20201002
注射剂
100ml:30mg
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
依申请注销
45
依达拉奉注射液
国药准字J20200009
注射剂
100ml:30mg
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
依申请注销
46
双价人乳头瘤病毒吸附疫苗
国药准字SJ20160026
注射剂
0.5ml/瓶(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg)
GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
依申请注销
47
双价人乳头瘤病毒吸附疫苗
国药准字SJ20160027
注射剂
0.5ml/瓶(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg)
GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
依申请注销
48
注射用艾诺凝血素α
国药准字SJ20210009
注射剂
250IU/瓶
Bioverativ Therapeutics, Inc
依申请注销
49
注射用艾诺凝血素α
国药准字SJ20210010
注射剂
500IU/瓶
Bioverativ Therapeutics, Inc
依申请注销
50
注射用艾诺凝血素α
国药准字SJ20210011
注射剂
1000IU/瓶
Bioverativ Therapeutics, Inc
依申请注销
51
注射用艾诺凝血素α
国药准字SJ20210012
注射剂
2000IU/瓶
Bioverativ Therapeutics, Inc
依申请注销
52
肠内营养乳剂(TPF-T)
H20130820
口服乳剂
500ml/袋(中性口味)
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
依申请注销
53
肠内营养乳剂(TPF-T)
H20130819
口服乳剂
500ml/袋(中性口味)
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
依申请注销
54
肠内营养乳剂(TPF-T)
国药准字J20130177
口服乳剂
500ml/袋(中性口味)
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
依申请注销
55
肠内营养乳剂(TPF-D)
H20140189
口服乳剂
500ml/瓶
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
依申请注销
56
肠内营养乳剂(TPF-D)
H20140190
口服乳剂
500ml/瓶
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
依申请注销
57
肠内营养乳剂(TPF-D)
国药准字J20140078
口服乳剂
500ml/瓶
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
依申请注销
58
肠内营养乳剂(TPF-D)
H20140192
口服乳剂
500ml/瓶
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
依申请注销
59
肠内营养乳剂(TPF-D)
H20140191
口服乳剂
500ml/瓶
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
依申请注销
60
肠内营养乳剂(TPF-D)
国药准字J20140077
口服乳剂
500ml/瓶
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
依申请注销
61
肠内营养乳剂(TPF-D)
H20140193
口服乳剂
1000ml/瓶
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
依申请注销
62
肠内营养乳剂(TPF-D)
H20140194
口服乳剂
1000ml/瓶
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
依申请注销
63
肠内营养乳剂(TPF-D)
国药准字J20140112
口服乳剂
1000ml/瓶
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
依申请注销
64
肠内营养乳剂(TP)
H20140223
口服乳剂
500ml/袋
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
依申请注销
65
肠内营养乳剂(TP)
H20140255
口服乳剂
500ml/袋
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
依申请注销
66
肠内营养乳剂(TP)
国药准字J20140075
口服乳剂
500ml/袋
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
依申请注销
67
肠内营养乳剂(TP-HE)
H20130845
口服乳剂
500ml/袋
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
依申请注销
68
肠内营养乳剂(TP-HE)
H20130846
口服乳剂
500ml/袋
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
依申请注销
69
肠内营养乳剂(TP-HE)
国药准字J20130178
口服乳剂
500ml/袋
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
依申请注销
70
阿西美辛缓释胶囊
H20130600
胶囊剂
90mg
Mylan Healthcare GmbH
依申请注销
71
枸橼酸阿尔维林胶囊
H20140183
胶囊剂
60mg
Mylan Products Limited
依申请注销
72
维生素C泡腾片
国药准字HJ20140845
片剂
1000mg
Bayer(Schweiz)AG
依申请注销
73
氯化锶[89Sr]注射液
H20140617
注射剂
150MBq(4mCi)/4mL
GE HEALTHCARE LIMITED
依申请注销
74
注射用氯诺昔康
H20150236
注射剂
8mg(每瓶实装8.6mg)
Takeda Austria GmbH
依申请注销
75
二甲双胍维格列汀片(Ⅲ)
国药准字HJ20171035
片剂
每片含盐酸二甲双胍1000mg和维格列汀50mg
Novartis Pharma Schweiz AG
依申请注销
76
比卡鲁胺片
国药准字HJ20200061
片剂
50mg
Sun Pharmaceutical Industries Limited
依申请注销
77
盐酸昂丹司琼注射液
H20170314
注射剂
2ml:4mg
Novartis Pharma Schweiz AG
依申请注销
78
盐酸昂丹司琼注射液
H20170315
注射剂
4ml:8mg
Novartis Pharma Schweiz AG
依申请注销
 
  国家药监局
 
  2022年11月22日
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