2023年全国中药注册管理和上市后监管工作会议在京召开

　　1月30日，2023年全国中药注册管理和上市后监管工作会议在京召开。会议以新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的精神，按照全国药品监督管理工作会议和党风廉政建设工作会议部署，总结2022年和过去五年中药监管相关工作，分析当前形势任务，研究今后一个时期工作思路，部署2023年重点工作任务。国家药监局党组成员、副局长赵军宁出席会议并讲话。

 

　　会议充分肯定2022年和过去五年中药监管工作成效。2022年，药品监管部门深入贯彻总书记关于药品安全监管、中医药工作的重要指示批示精神，扎实落实党中央、国务院决策部署，严格落实“四个最严”要求，深化中药审评审批制度改革，健全中药全链条、全生命周期监管体系，全力服务保障疫情防控大局，深入推进具有中国特色的中药监管科学体系建设，有力保障了人民群众用药安全有效，中药监管事业得到新发展。这一年，法规制度建设取得新进展，中药审评审批制度改革取得新成绩，中药在疫情防控中展现新作为，中药质量安全监管开创新局面，中药标准体系建设凸显新亮点，中药科学监管能力获得新提升，中药监管工作迈上新台阶，为建立新药品监管体制以来的五年画上了圆满句号。

 

　　过去的五年，是中药传承创新发展具有重大意义的五年，也是中药监管事业跨越式发展的五年。五年来，药品监管部门坚持政治引领，落实国家重大战略部署，以改革促进中药传承创新发展，一批治疗定位准、临床价值大的中药新药获批上市，有力满足了公众临床用药需求。坚持人民至上、生命至上，加快应急审评审批速度，加强抗疫中药质量监管，全力以赴服务保障疫情防控工作大局。坚持分类施策，牢牢守住中药质量安全的生命线，持续加强中药各类别各环节质量安全监管，中药全产业链、全生命周期监管取得突出效果。坚持固本培元，以科学监管助力中药监管现代化，深入开展中药监管科学研究，持续推进中药标准体系建设，全面提升中药监管能力。

 

　　赵军宁指出，踏上实现第二个百年奋斗目标新的赶考之路，新时代对中药发展提出了新的更高要求。要坚持以新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的精神，严格落实“四个最严”要求，持续加强中药全链条、全生命周期监管，筑牢中药安全底线，追求高质量发展高线，加强中国式药品监管和中药监管科学体系建设，持续推进中药传承创新发展。2023年重点做好五方面工作：充分发挥中药作用，全力服务新阶段疫情防控工作大局；全链条加强中药质量管理，守牢安全底线；全过程审评审批加速，不断积聚发展新动能；全方位推进监管能力建设，提升监管效能；全球化监管合作协调，构建中药发展新格局。

 

　　赵军宁强调，要加强党风廉政和作风建设，推动中药监管战线政治生态更加风清气正、健康向上，营造担当作为、干事创业的浓厚氛围，为中药监管事业高质量发展提供坚强保障。

 

　　会上，河北、江苏、福建、山东、广东、四川、贵州、新疆等8个省（区）局作了交流发言。国家药监局药品注册司和药品监管司主要负责同志分别就2023年中药注册管理和上市后监管重点工作进行具体部署。

 

　　会议以视频方式召开。国家药监局相关司局及在京直属单位负责同志在主会场参加会议。各省（区、市）和新疆生产建设兵团药监局分管负责同志和相关处室、直属单位负责同志及相关人员，省会城市、计划单列市市场监管部门相关负责人，国家药监局南方所、一四六库、药品审评检查长三角分中心、药品审评检查大湾区分中心负责人及相关人员在各分会场参加会议。