第八批国采，这12个品种竞争最激烈（附名单）
日前，第八批集采正式文件下发，将于3月29日开标。
40个品种被纳入，其中有12个符合申报资格企业数≥10家，超200亿市场狂掀降价潮，扬子江、科伦、倍特......激战在即。此外，3个品种符合申报资格企业数达9家，有望在开标前达到10家及以上的竞争格局。第八批集采纳入门槛提升，规则再次升级，降幅又将几何？
01、12个品种遭“围攻” 超200亿市场狂掀降价潮
日前，上海阳光医药采购网挂出第八批国家药品集采正式文件，40个品种被纳入集采范围，将于3月29日在海南省陵水县开标。
数据显示，12个品种符合申报资格企业数（过评+原研/参比）已达10家及以上，2021年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售规模超过200亿元，其中头孢哌酮舒巴坦注射剂的销售额接近70亿元。
从最高采购额看（最高有效申报价*采购量），12个品种最高采购额均超过1亿元，其中头孢哌酮舒巴坦注射剂、头孢噻肟注射剂、依诺肝素注射剂、伏立康唑注射剂均超过10亿元。
从竞争情况看，奥硝唑注射剂为最“卷”品种，符合申报资格企业数达17家；氨甲环酸注射剂、头孢噻肟注射剂、头孢西丁注射剂紧接在后，符合申报资格企业数均达15家。
从企业看，复星医药、华润医药、倍特药业、扬子江药业均有4个过评品种在列，福安药业、科伦药业、瑞阳制药均有3个过评品种在列；跨国药企中，辉瑞、赛诺菲、田边三菱制药、百特等均有品种被纳入。
纳入第八批集采且符合申报资格企业数≥10家的品种
注：销售额以通用名药品计，不分规格；企业以集团计
5个为抗菌药，其中4个2021年在中国公立医疗机构终端的销售额超过10亿元，奥硝唑注射剂（18亿+）目前过评企业数已达17家，此外还有四环制药、九典制药、正大清江等10余家企业在审中，最终竞争企业数有望突破20家。
从奥硝唑注射剂在中国公立医疗机构终端最新厂家格局看，位居前三的科伦药业、西安万隆制药、北京双鹭药业均已拿下国采“入场券”。
2022H1中国公立医疗机构终端奥硝唑注射剂TOP5厂家
图：中国公立医疗机构药品终端竞争格局
氨甲环酸注射剂是一款临床常用的止血药，是中国公立医疗机构终端最畅销的抗纤维蛋白溶解药，同时也是首次纳入集采的止血药。目前过评企业数已达15家，此外还有10余家企业在审。TOP5厂家中，居于首位的长春天诚药业暂未过评。
2022H1中国公立医疗机构终端氨甲环酸注射剂TOP5厂家
图：中国公立医疗机构药品终端竞争格局
2个为高血压用药，且均为利尿剂，其中托拉塞米注射剂已有11家药企过评，3家药企在审中；呋塞米注射剂有10家药企过评，6家企业在审中。从2022H1中国公立医疗机构终端利尿剂产品格局看，排位第一、第二的产品纳入第八批集采，排位第三、第五的螺内酯片、托伐普坦片虽暂未纳入集采，但过评企业数均已达4家。
2022H1中国公立医疗机构终端利尿剂TOP5产品
图：中国公立医疗机构药品终端竞争格局
已有12家企业过评的丙戊酸钠注射剂是临床常用的抗癫痫药，在过往的国采中，有5个抗癫痫药纳入其中。从2022H1中国公立医疗机构终端抗癫痫药产品格局看，TOP1品种纳入第八批集采，左乙拉西坦片为4+7及扩围集采品种，排位第五的拉莫三嗪片已有3家药企过评。
2022H1中国公立医疗机构终端抗癫痫药TOP5产品
图：中国公立医疗机构药品终端竞争格局
除了上述12个品种之外，还有非洛地平缓释控释剂型、生长抑素注射剂、左卡尼汀注射剂3个品种目前符合申报资格企业数达9家，有望在集采开标之前达到10家及以上的竞争格局。
纳入第八批集采且符合申报资格企业数达9家的品种
02、门槛再提升，规则再升级 第八批集采降幅几何？
国家集采开展至今，每一次都或多或少对规则进行了优化，在入围企业数量、报价引导、采购周期等方面的规则设计都得到了完善和改进。
在纳入“门槛”上，4+7及扩围时满足条件的企业较少，第二至第五批提升至3家，第七批集采提升至4家，第八批集采提升至5家，竞争越来越充分，这对企业申请过评的立项也是一个严峻的挑战。
在采购周期上，从最初的12个月延长至2年，再后来更改为根据中选企业数量分组确定采购周期，最高采购周期可达3年，到第八批集采是执行到2025年12月31日，规则设计更趋合理。
在约定采购量上，从第三批集采开始，对抗生素等部分特殊品种的约定采购量进行了10%的减量，第七批集采在此基础上，对4个特殊使用级的抗生素进行20%的减量，这对基层医疗机构合理用药起到指导和规范作用。第八批集采在此基础上，对首次集采的肝素类产品的采购量也相对保守。
在入围企业规则上，“4+7”集采时是独家中标，扩围后最多入围企业数增加至3家，实施到第四批第五轮时最多已经可达10家。
在拟中选资格确认上，打破了“唯低价论”的规定，中标价格渐趋合理化。从第二批集采开始，入围企业的拟中选资格除了“单位申报价”降幅不低于50%外，还增加了“单位可比价”、1.8倍的熔断机制等可选规则。此外，第七批集采新提出的“品间熔断”规则，有利于缩小中标产品之间的价差，同时也在一定程度上增加了企业对报价的考量以及不确定性。
此外，第七批集采还有一个探索性的突破，就是“一省双供”，首次出台备选地区政策，一方面保障国采品种中标后的充分供应，另一方面对企业非中选区域的价格也有了保证；第八批集采在此基础上，对部分特殊品种增加第二备选，降低可能出现的供货风险。
第二批至第八批化药集采部分规则对比
来源：上海阳光医药采购网
从历次集采规则的变动可以看出，在集采常态化、制度化下，局部优化是基础，规则趋严是根本，保障供应是核心。
以正式文件发布时间为统计节点，第八批集采有12个品种符合申报资格企业数达10家及以上，占比达30%；第七批集采有12个品种符合申报资格企业数达10家及以上，占比约达20%；第五批集采有4个品种符合申报资格企业数达10家及以上，占比约达7%；第四批集采有2个品种符合申报资格企业数达10家及以上，占比约达4%。
从第七批集采中标结果看，注射用奥美拉唑钠、磷酸奥司他韦胶囊、富马酸丙酚替诺福韦片、盐酸替罗非班氯化钠注射液、注射用替加环素等品种最高降幅均超过90%。
第七批集采符合申报资格企业数≥10家的品种最高降幅
注：以正式文件发布时间为统计节点；来源：上海阳光医药采购网
【版权声明】秉承互联网开放、包容的精神，医药网欢迎各方(自)媒体、机构转载、引用我们原创内容，但要严格注明来源医药网；同时，我们倡导尊重与保护知识产权，如发现本站文章存在版权问题，烦请将版权疑问、授权证明、版权证明、联系方式等，发邮件至pharmnet@netsun.com，我们将第一时间核实、处理。
- 相关报道
-
- 第八批国采：40个品种，216亿，3月29日海南开标(2023-03-06)
- 调整长三角（沪浙皖）联盟地区药品集中采购（国采第一期接续）安徽中选药品信息(2023-02-08)
- 第八批药品国采、国谈、基药目录到底怎么了？(2022-12-23)
- 调整长三角（沪浙皖）联盟地区药品集中采购（国采第一期接续）安徽中选药品信息(2022-12-16)
- 第八批国采生物类似药猜想(2022-12-05)
- 湖北执行第一批至第四批国采协议期满接续和第七批国采中选结果工作(2022-11-28)
- 上海要求对国采备选药品畅通用药渠道 及时进院(2022-10-21)
- 第七批国采持续落地：河北、云南、河南、海南(2022-10-14)
- 国采放大招！257个药面临“替代”风险(2022-10-11)
- 第七批国采，这个省明确11月执行（各省进度汇总）(2022-09-30)
