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新版基药目录预测:或超900个 中成药占比有望提升!

news.PharmNet.com.cn 2023-05-17 医药经济报 字号:放大 正常

  五年未见动静的基药目录,近期终于传来了新的音讯。
 
  日前,全国卫生健康药政工作电视电话会议召开。会议强调,以健全药品供应保障制度为主线,突出药品临床价值和临床需求导向,重点围绕基本药物、短缺药品、儿童药品、药品使用监测、临床综合评价等工作,奋力推进药品供应保障工作高质量发展。
 
  “基本药物”被明确列为今年工作重点,是否意味着2023年基本药物目录调整工作即将开始?
 
  行业观点认为,《国家基本药物目录管理办法(修订草案)》公开征求意见已经有段时日,选择在“上半年”部署“重点工作”,意味着下半年基药目录调整将很可能迎来政策端的加速推进。
 
  国家基药目录原则上3年一调整,但2018版发布后至今未有更新。此次国家卫健委药物政策与基本药物制度司的发文让基药目录的调整掀起了新的涟漪。
 
  01基药相关政策持续推新 新版目录呼之欲出
 
  基本药物目录在2009年设立以来,仅在2012年、2018年做过两次调整,截至目前,2018年版本为基药目录最新版本。
 
  2018年版目录主要是在2012年版目录基础上进行调整完善,坚持调入调出并重,共调入药品187种,调出药品22种。总体来看,2018年版目录始终不离“适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,保障供应”的原则:
 
  增加了品种数量,由原来的520种增加到685种,其中西药417种,中成药(含民族药)增至268个,涉及心脑血管类、清热解毒类、胃肠消化类、肿瘤抗癌类、儿童用药类等,增加了功能主治范围,覆盖更多中医临床证候;
 
  优化了结构,新增品种包括临床急需肿瘤用药12种、临床急需儿童用药22种等。当年6月获批上市的丙肝新药“丙通沙”也在其中;
 
  进一步规范剂型、规格,685种药品涉及剂型1110余个、规格1810余个,这对于指导基本药物生产流通、招标采购、合理用药、支付报销、全程监管等将具有重要意义。
 
  值得一提的是,在基药目录出台之初,“大病不出县,小病不出乡”的医改总体目标也刚刚确立。但经过十余年的医药卫生体制深化改革、分级诊疗制度建设推进,村级医疗、县域市场已然迎来大转变。
 
  2019年,国务院办公厅首次从国家层面明确了基药的配备使用比例:要求“基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于90%、80%、60%”(简称“986”)。
 
  此外,2020年基药制度综合试点也有序推进。广东、海南等12个省份已印发试点实施方案,确定试点市县,整体推进药政工作,在基本药物配备使用、上下级医疗机构用药衔接、药品使用监测、短缺药品监测预警及应对等方面取得明显效果。
 
  2022年,国家卫健委医政医管局在《关于印发国家二级公立医院绩效考核操作手册(2022版)的通知》中提出,基药在二级公立医院的定位要上升到主导地位。同年5月,国家药监局发布的《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》表明,基药目录将3年一调整,新审批上市、疗效较上市药品有显著改善且价格合理的药品可以适时纳入,同时鼓励医院采购使用。
 
  五年间,诸多政策、会议都说明基药制度的全面实施势不可挡。基药目录调整的“气氛”烘托至此,许多预测导向及行业声音也越来越明晰。
 
  02新目录方向预测 基药+医保协调衔接
 
  新版基药目录,呼之欲出。早在2021年11月,《国家基本药物目录管理办法(修订草案)》公开征求意见稿已发布。
 
 
  据业内相关统计,按照2018年和2012年基药目录调整中调入、调出的品种数量推算,新版基药目录覆盖的品种总数或将超过900个,其所涉市场规模也将超过2000亿元。
 
  在新版基药目录调入品种方面,今年3月国家卫健委在一则答复中再次提到“坚持中西药并重”的原则,这意味着,新版基药目录中成药占比有望继续提升。
 
 
  事实上,经过过去的几次基药目录调整,中成药占比逐次从33%左右提升到39%,往次调整增量纳入品种在200~300 个,中成药约100个;行业预计,本次新版基药目录品种数有望调整至900~1000 个,中成药增至300~400个。
 
 
  有观点分析指出,2018年版基本药物目录大部分品种同剂型、同规格的基本药物自动进入下一版目录,约占新目录的73%。此外,世界卫生组织最新基本药物目录中的新品种、三批《鼓励研发申报儿童药品清单》儿童用药(儿童用药目录)、供应能力较充足的短缺药品的替代药品、临床价值高的新冠药品、2018年版基本药物目录同通用名不同剂型或规格的药品、非2018年版基本药物目录品种的最新医保目录甲类药品、国采药品、独家中成药、国谈药品、非2018年版基本药物目录品种的最新医保目录乙类药品、眼科药品均有望调入新目录当中。
 
  根据2018年9月国务院办公厅印发的《关于完善国家基本药物制度的意见》内容指出“对于基本药物目录内的治疗性药品,医保部门在调整医保目录时,医保部门按程序将符合条件的基本药物目录内的治疗性药品优先纳入医保目录范围或调整甲乙分类。”
 
  这意味着,只要进入基药目录后,就有很大机会进入医保目录,不过有些药两者是不重复的,只是大部分两者重复。但由于基药目录迟迟未作更新,目前已经纳入医保的非基药,更大概率可能在新版基药目录中优先纳入。
 
  随着医改持续深入,未来基药目录和医保目录的协调与街接,将成为“三医联动”一个重要的关注点。
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