“一年一调”医保药品目录7月起启动调整 有哪些新变化？

　　6月29日，国家医保局公布了《2023 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》，这是医保局成立以来，连续第六年开展医保药品目录调整工作。为何要调整国家医保药品目录？能为百姓带来哪些实实在在的好处？创新药物从获批到纳入医保的速度有多快？

 

　　2023年药品目录调整范围为2018年1月1日至2023年6月30日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品，适应症或功能主治发生重大变化，且针对此次变更获得药品批准证明文件的药品，和纳入《国家基本药物目录（2018年版）》的药品等。其中，针对纳入“鼓励仿制药品目录”的药品、纳入“鼓励研发申报儿童药品清单”的药品，以及罕见病治疗用药则不设置获批时间的限制条件。

 

　　此外，今年的目录调整工作方案不再将新冠用药单独作为药品申报条件，而是按照一般创新药品类型进行申报。根据《工作方案》，企业将于7月起正式开启申报。对通过形式审查的药品，国家医保局将组织药学、临床、药物经济学、医保管理、工伤保险管理等方面专家开展联合评审。经评审，形成拟直接调入、拟谈判或竞价调入、拟直接调出、拟按续约规则处理等4类结果。预计相关药品经现场谈判或竞价后，最终目录调整结果将于今年11月公布。

 

　　新药快速纳入医保 满足临床用药需求

 

　　国家医保局公布的数据显示，近年来，超过80%的新药能够在上市两年内纳入医保。医保目录“一年一调”，患者以更合理的价格用上了疗效更好的创新药。

 

　　2022年国家医保药品目录调整中，新增的108个谈判和竞价药品，有105个是近5年上市的新药，相当一部分药品实现了当年获批、当年纳入医保目录。5年来，参与谈判的70个重大新药创制专项药品，有66个谈判成功，成功率达到了94%，快速实现临床应用。

 

　　医保大幅增加新药支出 引导企业注重研发

 

　　创新药物从获批到纳入医保的速度越来越快，不仅能够补短板、降负担，同时也引导企业更加注重研发，支持医药行业创新发展。

 

　　通过建立以新药为主体的医保准入和谈判续约机制，上市新药纳入医保目录的等待时间从过去的平均近5年缩短至不到2年。医保对新药的支出从2019年的59.49亿元增长到2022年的481.89亿元，增长了7.1倍。企业前期研发投入得到了合理回报，创新积极性大大提升。

 

　　医保药品目录调整为患者减负超5000亿元

 

　　据了解，持续优化医保药品目录，群众用药保障水平得到显著提升，整体来看，目录内药品数量明显增加，保障范围不断扩大。医疗机构费用排名前20位的品种中，现在已经很少有疗效不确切、容易滥用的辅助性药品，取而代之的是重大疾病和慢性病的治疗性用药。特别是近年来，医保谈判推动卡瑞利珠单抗、诺西那生纳等一大批独家品种的抗癌药、罕见病用药以适宜价格纳入医保，连续5年的目录调整，叠加纳入药品的医保报销，累计为患者减负超5000亿元。