粤港澳大湾区首个跨境生产药品正式投产上市
广东省药品监督管理局14日发布消息称，香港联邦制药厂有限公司跨境委托其在粤港澳大湾区内地关联公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司生产的维生素C泡腾片近日正式在内地投产上市并销售，这对于开创性地推动粤港澳大湾区医药产业融合发展具有重要示范作用。
以往港澳药品参照境外药品管理，大部分药品生产场地在港澳本地，但由于港澳地区制造厂生产场地有限，产能容易出现不足的情况。
《支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案》于2022年6月正式发布，该方案允许港澳药品实施“境外持有+境内生产”的模式，此举有利于港澳地区借助大湾区内地药品生产制造的优势，逐步破解生产用地不足及生产成本高的难题。
今年2月，香港联邦制药厂有限公司的维生素C泡腾片作为粤港澳大湾区首个申报跨境生产药品，按照生产场地变更相关技术指导原则要求经研究、评估和必要的验证后，正式向国家药品监督管理局提出申请。
首批跨境生产药品的顺利上市，让香港联邦制药厂有限公司作为政策红利的首位受益者，进一步坚定了对调整粤港两地制造厂房建设和市场商业布局的信心。
广东省药品监督管理局相关负责人表示，未来随着粤港澳大湾区药品上市许可持有人制度改革逐步扩大政策受益面，将有效促进港澳医药产业转型升级，加速推动粤港澳大湾区医药产业一体化发展，形成互补互动的产业链条。
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