关于印发第四批鼓励研发申报儿童药品清单的通知

　　各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、科技厅（局）、工业和信息化主管部门、药监局：

 

　　为进一步落实《关于保障儿童用药的若干意见》（国卫药政发〔2014〕29号）要求，促进儿童适宜品种、剂型、规格的研发创制和申报审评，满足儿科临床用药需求，国家卫生健康委会同科技部、工业和信息化部、国家医保局、国家药监局持续围绕我国儿童用药临床需求以及相关企业研发生产能力，组织遴选制定了《第四批鼓励研发申报儿童药品清单》。现印发给你们，请结合实际，推动相关工作顺利开展。

 

　　为保障鼓励研发申报儿童药品工作顺利实施，国家卫生健康委将协同科技部、工业和信息化部、国家医保局、国家药监局，进一步加大鼓励研发申报儿童药品科研扶持力度和相关产业项目建设，优先审评审批鼓励研发申报儿童药品，按程序将符合条件的鼓励研发申报儿童药品纳入国家基本药物目录和国家基本医疗保险药品目录，引导提升我国儿童药品综合研发水平，促进儿童药品合理规范使用，支持儿童药品供应保障高质量发展。

 

　　附件：第四批鼓励研发申报儿童药品清单

序号	药品中文名称	药品英文名称	剂型	规格
1	伏索利肽	Vosoritide	注射剂	1.2mg
			注射剂	0.56mg
			注射剂	0.4mg
2	喷他脒	Pentamidine	粉针剂	300mg
3	硝唑沙奈	Nitazoxanide	混悬剂	100mg/5ml
4	吉妥珠单抗/奥加吉妥珠单抗	Gemtuzumab/Gemtuzumab Ozogamicin	注射剂	4.5 mg
5	阿伏利尤 单抗	Anifrolumab	注射剂	2ml:0.3g
6	波舒替尼	Bosutinib	片剂	0.1g
7	奈莫利珠 单抗	Nemolizumab	注射剂	60mg
8	贝洛度尤 单抗	Bezlotoxumab	注射剂	1ml:25mg
9	吉伏司瑞	Givosiran	注射剂	0.189g
10	加那索龙	Ganaxolone	混悬剂	1ml:50mg
11	雷美替安	Ramelteon	片剂	8mg
12	艾夫糖苷酶α	Avalglucosidase alfa	注射剂	0.1g
13	培伐利酶	Pegvaliase	注射剂	2.5mg
			注射剂	20mg
14	替利珠单抗	Teplizumab	注射剂	2ml:2mg
15	苯丁酸 甘油酯	Glycerol Phenylbutyrate	口服 溶液剂	1.1g/ml
16	奥立扑酶α	Olipudase alfa	注射剂	20mg
17	非诺多泮	Fenoldopam	注射剂	10mg/ml
18	培妥罗 凝血素α	Turoctocog alfa pegol	注射剂	500IU
			注射剂	1000IU
19	左甲状腺 素钠	Levothyroxine Sodium	口服 溶液剂	5ml:0.15mg
20	高血糖素	Glucagon	鼻用散剂	3mg
21	芬戈莫德	Fingolimod	口腔 崩解片	0.25mg
22	米诺环素	Minocycline	外用 泡沫剂	4%
23	哌甲酯	Methylphenidate	缓释胶囊	5mg
			缓释胶囊	10mg
			缓释胶囊	60mg
24	格列本脲	Glibenclamide	混悬剂	1ml:0.6mg

 

　　国家卫生健康委办公厅     科技部办公厅

 

　　工业和信息化部办公厅 国家药监局综合司

 

　　2023年8月22日