第九批国采！44个品种，278亿市场波澜将起

　　第九批集采来了！纳入44个品种（195个品规），2022年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过278亿元，其中超10亿大品种仅有7个；7大品种竞争激烈，满足申报资格企业数达10家及以上，正大制药、倍特药业、扬子江药业等为主力。

 

　　01​、44个品种，278亿市场波澜将起

 

　　医疗机构报量将于8月25日启动，并于9月11日24：00前提交数据，之后由各省医保局审核后上报联采办，9月19日前各省均要完成采购量的上报。

 

　　随着国采的常态化推进，竞争充分且市场规模大的品种基本被“一网打尽”。

 

　　数据显示，拟纳入第九批集采的44个品种2022年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售规模合计超过278亿元，其中超10亿大品种仅有7个，超过5亿元不足10亿元的品种有13个，超过1亿元不足5亿元的品种有13个，11个品种销售额尚未突破1亿元。

 

　　从治疗领域看，44个品种涵盖11个治疗大类，集中在神经系统药物、消化系统及代谢药、心脑血管系统药物及全身用抗感染药物，涉及的品种数分别达8、7、7、6个。

 

　　数据显示，2022年中国公立医疗机构终端消化系统及代谢药、全身用抗感染药物、心脑血管系统药物的市场规模均超过1000亿元，神经系统药物销售规模接近1000亿元。

 

　　44个品种治疗大类分布情况

 

　　从剂型分布看，注射剂、口服常释剂型仍为“主角”，分别有22个、11个；口服液体剂有6个，数量显著增加；缓释控释剂型、滴眼剂、吸入剂、咀嚼片、口崩片各有1个。已组织开展的七批八轮化药集采共纳入300余个品种，其中口服常释剂型占“半壁江山”，注射剂占比约三成，吸入剂有5个，滴眼剂有4个，口服液体剂有3个，咀嚼片、口崩片各有2个。

 

　　44个品种剂型分布情况

 

　　02、38亿大品种在列，7大品种竞争激烈

 

　　从竞争情况看，44个品种中符合申报资格企业数达10家及以上的有7个，达9家的有6个，达8家的有5个，达7家的有6个，达6家的有7个，达5家的有13个。

 

　　符合申报资格企业数达10家及以上的品种

 

　　头孢替安注射剂为头孢类抗菌药，2022年在中国公立医疗机构终端的销售额超过7亿元，在头孢类产品TOP20中榜上有名，上药新亚药业（补充申请在审）、浙江永宁药业（已过评）、山东罗欣药业（已过评）位列前三。

 

　　目前该产品已有11家企业过评/视同过评，此外还有4家企业的产品提交补充申请或以新分类报产在审。

 

　　左沙丁胺醇吸入溶液属于短效β2受体激动剂，为此次集采拟纳入品种中唯一一款吸入剂，2022年在中国公立医疗机构终端的销售额超过5亿元，同比增长168.7%，在吸入剂产品排名中，由2021年的第20位上升至2022年的第9位，尚处于市场放量阶段。

 

　　目前已有11家企业的左沙丁胺醇吸入溶液获批生产并视同过评，此外还有10家企业的产品报产在审，竞争较为激烈。

 

　　雷贝拉唑口服常释剂型属于第二代质子泵抑制剂，是此次集采拟纳入品种中市场规模最大的品种，2022年在中国公立医疗机构终端的销售额超过38亿元。

 

　　在质子泵抑制剂产品排名中，雷贝拉唑钠肠溶胶囊、雷贝拉唑钠肠溶片位列第二、第三。目前已有9家企业的雷贝拉唑口服常释剂型过评/视同过评，此外还有10余家企业的产品提交补充申请或以新分类报产在审。

 

　　03、正大制药、倍特药业、扬子江等为主力

 

　　从企业拟纳入品种情况看，正大制药、扬子江药业、成都倍特药业、华润医药、上海医药将为“主力军”，目前分别有8、7、7、7、7个过评品种拟纳入第九批集采。

 

　　数据显示，目前正大制药、扬子江药业、成都倍特药业、华润医药、上海医药已过评品种数分别超过100个、140个、80个、70个、70个。

 

　　涉及过评品种数达7个及以上的国内企业

 

　　正大制药以8个品种领跑，其中注射用磷酸特地唑胺、碳酸镧咀嚼片、注射用右雷佐生等均为新品，尚未实现快速放量。

 

　　扬子江药业、成都倍特药业、华润医药、上海医药均有7个过评品种在列，其中扬子江药业的奥美沙坦酯氨氯地平片及拉考沙胺口服液，成都倍特药业的缩宫素注射液，华润医药的奥美沙坦酯氨氯地平片、奥美拉唑碳酸氢钠胶囊及赛洛多辛胶囊，上海医药的硫酸镁注射液均为2023年新获批品种。

 

　　跨国企业中，第一三共、武田药品、默沙东、礼来、辉瑞、辉凌医药等企业均有多个品种在列。

 

　　其中，第一三共首当其冲，有4个品种拟被纳入，分别为奥美沙坦酯氨氯地平口服常释剂型、奥美沙坦酯氢氯噻嗪口服常释剂型、赛洛多辛口服常释剂型及西他沙星片，且其在上述品种中的市场份额均较高。

 

　　资料来源：米内网数据库等注：数据统计截至8月24日，如有疏漏，欢迎指正。

 

　　附：第九批集采拟纳入品种竞争格局

　　注：一切信息以官方为准，符合申报资格企业数以集团计（含上市许可持有人）

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