广东团队研发干细胞型生物人工肝获批临床试验

news.PharmNet.com.cn　2023-09-06　中国新闻网　字号：放大正常

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　　肝衰竭是各种肝病发展的严重阶段，因无特效疗法、移植供体短缺等，患者病死率高达70%。1日传出消息，南方医科大学珠江医院转化医学中心执行主任高毅团队，自主研发的干细胞型生物人工肝药械组合产品，获得国家药品监督管理局临床试验批文，有望为肝衰竭患者提供新的救命治疗体系。

　　“大动物肝衰竭救治的实验结果显示，与常规治疗相比，该产品用于大动物肝衰竭模型时，能有效抑制全身炎症反应，将7天生存率从17%提升到87.5%。”高毅表示。

　　肝衰竭是各种肝病发展的严重阶段。目前，肝衰竭治疗方案主要包括标准内科治疗、肝移植、非生物型人工肝支持治疗。其中，标准内科治疗缺乏特效药物和手段；非生物型人工肝主要采取血浆置换、血液透析等方式，虽应用广泛，但没有从根本上解决问题，病死率仍高居不下。

　　高毅团队在前期实验中发现，不论是肝切除小鼠模型还是药物性猪肝衰竭模型，炎症机制存在于所有具有急性期特征的肝衰竭过程中。而间充质干细胞可以通过抑制过度炎症导致的肝损伤，并通过旁分泌作用、分泌外泌体等方式发挥免疫调节、刺激组织再生作用。

　　基于此，高毅在国家重点研发计划的支持下，组建了医工复合型研发团队，首次提出干细胞型生物人工肝并构建了“血液净化用间充质干细胞”。

　　高毅解释，“血液净化用间充质干细胞”的治疗模式从本质上来说是一种活干细胞的透析疗法。间充质干细胞一般取自于婴儿的脐带，这种干细胞遇到含有肝炎病毒的血浆时，会通过旁分泌机制达到净化人体血液的效果，从而促进患者肝脏再生和修复。

　　高毅表示，本次药物临床试验预计开展两年左右，如通过，有望助力众多肝衰竭患者重获新生。