福建集采逼近！超3亿市场洗牌 78个品种备战新国采

news.PharmNet.com.cn　2023-11-13　米内网　字号：放大正常

　　近期，集采消息频传：江苏第四批集采开标，合计57个品种拟中选；安徽将启动28个中成药带量联采；福建拟开展第四批药品集采，涉及50个化学药和44个中成药，不乏多柔比星脂质体注射剂、拉贝洛尔口服常释剂型等2022年在福建省公立医院终端销售额增速超三位数的潜力品种，以及复方丹参滴丸、麝香保心丸剂等独家中成药（含剂型独家，下同）。第九批集采完满落幕，新一批国采已在路上，至少78个品种满足5家及以上的企业竞争格局，其中10个品种竞争激烈，满足条件企业数达10家及以上，正大制药、扬子江药业、齐鲁制药等领跑。

　　集采规则再优化，区分A/B组、曾/未曾中选组竞价

　　10月底，福建省药械联合采购中心发布《福建省第四批药品集中带量采购公告（第1号）》，标志着本省第四批药品集采正式启动。本次集采区分化学药和中成药分别制定采购文件，涉及50个化学药品种、24组共44个中成药品种。

　　化学药部分，集采规则与此前第三批基本保持一致：①同通用名品种根据相关资质分为A、B两组；②报价需≤本企业同通用名品种、同剂型、同竞价分组产品的现行全国最低省级集中采购价及带量采购中选、备供（选）价格；③区分A、B组分别竞价，同组企业数≥3家的报价最低拟中选且获量100%，同组企业数≤2家的组内报价最低且满足相应降幅条件的拟中选，并根据降幅获量100%/50%；④新增备供企业，启动备供机制时挂网价需满足一定要求......

　　化学药中选产品首年约定采购量

　　中成药部分，核心思想为“与全国最低采购价对比，价格就低不就高”，具体规则包括：①企业报价需≤本企业同通用名、同剂型产品的现行全国最低省级集中采购价及带量采购中选、备供（选）价格，且需≤本企业同通用名品种福建省现行最高销售限价；②区分曾中选、未曾中选产品，满足一定价格要求即可拟中选；③分量上，根据降幅确定对应的获得基础量和调出分配量，待分配量由医疗机构在降幅≥20%的中选产品中自主分配......

　　中成药中选产品首年约定采购量

　　总体而言，福建已进行了三批化学药省级集采，规则上已比较成熟，第四批相较此前的三批，在现行全国最低省级集中采购价方面新增了“同竞价分组产品”的限定，力求保证中选产品价格为全国最低价。而中成药方面，不同于化学药较为严格的组内独家中选情况，其中选规则相对宽松，区分曾中选、未曾中选产品，报价满足一定的价格要求即可中选，无中选数量的限制。

　　3亿市场格局重塑，石药、科伦、华润备战

　　此次福建省集采拟纳入94个品种，从治疗大类上看，以心脑血管疾病用药、消化系统及代谢药、呼吸系统用药、全身用抗感染药物及血液和造血系统药物为主，分别占据11、9、8、6、5个席位。

　　化学药方面，均为临床用量较大、采购金额较高、竞争充分、院内使用成熟的品种。从剂型分类上看，有16个注射剂拟纳入，占比超过三成。

　　拟纳入福建省第四批集采化学药目录

　　注：带*为独家品种，非基药、非医保药均用“-”表示

　　来源：福建省药械联合采购中心，米内网整理

　　50个化学药中，2022年在福建省公立医院终端销售额增速超三位数的品种不计其数，既有丙卡特罗颗粒剂等独家慢阻肺治疗药，也有多柔比星脂质体注射剂等高端制剂，亦有拉贝洛尔口服常释剂型等同为基药和医保药品种......

　　多柔比星脂质体注射剂属于抗肿瘤抗生素类药，常用于多发性骨髓瘤、淋巴瘤、卵巢癌、乳腺癌的化疗。由于工艺壁垒高、研发投入大、临床成功率低，米内网数据显示，该药目前仅石药集团、金远药业、圣兆药物、智达药业、上海复旦张江生物通过/视同通过了一致性评价，另有齐鲁制药、绿叶制药、印度瑞迪博士等5家企业以新注册分类报产在审。在2022年福建省公立医院终端，盐酸多柔比星脂质体注射液销售额超1300万元，同比增长460%，市场潜力不容小觑。

　　盐酸多柔比星脂质体注射液一致性评价进度

　　来源：米内网一致性评价进度数据库

　　拉贝洛尔口服常释剂型是临床常用心血管药物，适用于治疗轻度至重度高血压和心绞痛，为国家基药及全国医保目录乙类药。近年来，该药在福建省公立医院终端销售额保持稳定增长，2022-2023H1同比增幅分别达196%和147%。科伦药业、广药集团、华润医药、创诺医药等8家企业拥有该药生产批文，竞争格局充分，若该产品最终纳入集采，或免不了一场激烈的价格“厮杀战”。

　　福建省公立医院终端拉贝洛尔口服常释剂型销售趋势（单位：万元）

　　来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局

　　米内网数据显示，在重点省市公立医院终端，福建省2020-2022年销售额均在80亿元以上，2023年上半年突破46亿元。本轮集采拟纳入的50个化学药，2022年在其公立医院终端的合计销售额超过3亿元。

　　中成药方面，独家品种为主力军，有32个品种在列，不乏复方丹参滴丸、麝香保心丸剂、苏黄止咳胶囊剂等2022年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额均超20亿元的大品种。

　　拟纳入福建省第四批集采中成药目录

　　注：带*为独家品种，非基药、非医保药均用“-”表示

　　来源：福建省药械联合采购中心，米内网整理

　　44个中成药中，复方血栓通口服剂型和心可舒口服剂型各有5个品种准入，是拟纳入品种数最多的2个采购组别；脑安口服剂型（4个）、连花清瘟口服剂型（3个）、华蟾素口服剂型（3个）等采购组别则位居其后。

　　从组别上看，有5个为此前湖北牵头的全国中成药集采组别，分别是华蟾素口服剂型、复方血栓通口服剂型、脉管复康口服剂型、脑安口服剂型以及心可舒口服剂型。不难发现，省采/省联采将成为国采后，市场资源再分配的“接棒者”，进一步保障药品的稳定供应和临床使用。

　　第十批国采在路上，78个品种蓄势待发

　　11月6日，第九批国采在上海顺利开标，有41种药品采购成功，拟中选药品平均降价58%。其中，包括雷贝拉唑口服常释剂型、艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂、吡拉西坦注射剂3款国家重点监控药品，以及胺碘酮注射剂、多巴胺注射剂、缩宫素注射剂等5款短缺药和急抢救药，多款拟中选药品采购周期长达四年......按约定采购量测算，预计第九批国采每年可节省182亿元。

　　按照一年两批次的步伐，及以往时间线推测，新一批国采有望在明年1月启动，开标时间或定在2024年4月左右。至于纳入品种种类尚未有最新定论，化学药、生物药甚至中成药都有可能。

　　就目前情况看，化学药的竞争比较充分。截至11月10日，在未纳入国采的品种中至少有78个品种满足原研企业+过评企业≥5家的竞争格局，初步具备纳入国采的条件。注射剂仍占据主导，不乏舒更葡糖钠注射液、拉考沙胺注射液、注射用右雷佐生、注射用哌拉西林钠、注射用福沙匹坦双葡甲胺等热门品种，涵盖神经系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂、全身用抗感染药物、消化系统及代谢药等多个治疗大类。

　　米内网数据显示，上述78个品种2022年在中国公立医疗机构终端销售额合计超过460亿元，其中10个品种竞争激烈，参与竞争企业数（以集团计，同个品种同个集团下多个子公司过评的视为1家）达10家及以上。

　　78个品种中，涉及过评品种数达10个及以上的国内企业（按集团计）有6家，包括正大制药、扬子江药业、齐鲁制药、科伦药业、石药集团、倍特药业等国内知名大药企。

　　来源：米内网数据库、福建省药械联合采购中心等

　　注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；米内网重点省市公立医院化学药终端竞争格局数据库是以20+省市，近700家样本省市公立医院的化学药采购数据为基础，对化学药全品类进行连续监测的样本省市样本医院数据库；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至11月10日，如有疏漏，欢迎指正！

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