河北开展弹簧圈（颅内）等3种集中带量采购到期品种续约产品申报及价格填报工作

news.PharmNet.com.cn　2023-12-14　河北省医用药品器械集中采购中心　字号：放大正常

　　各相关企业：

　　按照河北省医疗保障局《关于弹簧圈（颅内）、硬脑（脊）膜补片、疝补片、超声刀头医用耗材续约方案》要求，为做好弹簧圈（颅内）、硬脑（脊）膜补片和疝补片集中带量采购到期品种的续约工作，实现协议期满后平稳有序接续，现就续约产品的申报及价格填报工作通知如下：

　　一、采购品种

　　弹簧圈（颅内）、硬脑（脊）膜补片和疝补片，采购品种要求与上一采购周期相同。

　　二、采购量

下一年度约定采购量不少于上年度采购量的80%。

　　三、产品信息申报和价格申报

　　（一）原中选企业的产品申报及价格申报。

　　1.产品信息申报。河北省上一周期的原中选企业，请登录河北省药品和医用耗材管理子系统，参照操作手册，申报拟供应的产品，同一注册证内不同的规格型号应按单一规格型号分别捏合。申报时间：2023年12月13日9时-2023年12月18日17时。

　　2.供应价格申报。河北省上一周期的原中选企业，产品价格申报时间：2023年12月13日9时-2023年12月19日17时。

　　3.转换比填报。硬脑（脊）膜补片和疝补片的申报企业，需登录招采管理子系统，进入“耗材联采—项目管理—项目列表”，选择具体项目，点击“申报管理-转换比填报”填写产品转换比。填报时间：2023年12月19日9时-2023年12月19日17时。

　　（二）上一周期未中选企业的产品申报及价格申报。

　　1.产品信息申报。河北省上一周期的未中选企业，请登录河北省药品和医用耗材管理子系统，参照操作手册，申报拟供应的产品，同一注册证内不同的规格型号应按单一规格型号分别捏合。申报时间：2023年12月13日9时-2023年12月18日17时。

　　2.供应价格申报。河北省上一周期的未中选企业，产品价格申报时间：2023年12月23日9时-2023年12月25日17时。

　　（三）填报要求。拟供应价以人民币填报，单位为“元”，保留到小数点后2位（即0.01），如超出小数点后2位，则四舍五入。拟供应价不得高于省级、省级联盟中选价格及全国现行挂网价格中的最低价格。申报企业需承诺按照拟供应价格足额供应。

　　四、申报要求

　　（一）申报企业资格及相关要求

　　1.申报企业为已取得本次集中带量采购产品合法资质的医疗器械注册人（代理人）。其中，境外医疗器械注册人（代理人）应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务，委托其作为申报企业。

　　2.同一医疗器械注册证的产品不得委托不同企业申报。

　　3.申报企业和医疗器械注册人（代理人）未被列入当前《全国医药价格和招采失信企业风险警示名单》。

　　4.申报企业和医疗器械注册人（代理人）应遵守《中华人民共和国专利法》《中华人民共和国反不正当竞争法》等相关法律法规。

　　5.申报企业须在本次集中带量采购过程中依据医药价格和招采信用评价制度作出承诺，该承诺或将根据工作需要公开。

　　6.申报企业须承诺各产品对应所有规格型号在采购周期内满足该区域采购需求，保持续约前后伴随服务供给的延续性，维持服务内容及费用标准不变化。

　　7.申报企业在规定时间内完成相应操作的，为有效申报企业，可参与报价。

　　8.申报企业须承诺采购周期内，如其他省级或省际联盟带量采购中选价格比本次带量联动采购中选价格低的，价格须联动。

　　（二）申报产品资格要求

　　1.申报产品属于采购产品范围，并获得有效中华人民共和国医疗器械注册证。

　　2.申报产品应当符合国家有关部门的质量标准要求，并按国家有关部门要求组织生产。

　　3.申报产品应取得国家医保医用耗材代码。

　　（三）申报企业应按照要求按时完成产品信息维护及报价工作。未在规定时间内正确完成产品信息维护、报价等工作，将影响后续集中采购工作，由此造成的一切后果由企业自行承担。

　　五、联系方式

　　联系电话：0311-66906539

　　服务时间：9：00-11：30，15：00-17：00，节假日除外。

　　附件：产品报名报价操作手册

　　河北省医用药品器械集中采购中心

　　2023年12月13日

相关报道