关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知

　　国卫办药政函〔2023〕471号

 

　　各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、工业和信息化主管部门、知识产权局、疾控局、药监局：

 

　　为落实国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》和国家卫生健康委等6部门《关于印发深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务的通知》有关制定鼓励仿制药品目录的部署和要求，国家卫生健康委联合工业和信息化部、国家知识产权局、国家医保局、国家疾控局、国家药监局等部门组织专家对国内专利即将到期及临床供应短缺（竞争不充分）的药品进行遴选论证，制定了《第三批鼓励仿制药品目录》。现印发给你们，请推动相关工作开展。各相关部门要按照有关规定，在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面予以支持。

 

　　附件：第三批鼓励仿制药品目录

序号	药品名称	英文名称	剂型	规格
1	贝美替尼	binimetinib	片剂	15mg
2	伏环孢素	voclosporin	胶囊剂	7.9mg
3	伊德利塞	idelalisib	片剂	0.1g
			片剂	0.15g
4	艾曲泊帕乙醇胺	eltrombopag	片剂	25mg
			片剂	50mg
5	拉替拉韦	raltegravir	干混悬剂	0.1g
6	利非司特	lifitegrast	滴眼剂	0.05
7	芦比替定	lurbinectedin	注射剂	4mg
8	芦曲泊帕	lusutrombopag	片剂	3mg
9	哌马色林	pimavanserin	片剂	10mg
			片剂	17mg
			胶囊剂	34mg
10	瑞卢戈利	relugolix	片剂	0.12g
			片剂	40mg
11	替拉凡星	telavancin	粉针剂	0.25g
			粉针剂	0.75g
12	妥卡替尼	tucatinib	片剂	50mg
			片剂	0.15g
13	福他替尼	fostamatinib	片剂	0.1g
			片剂	0.15g
14	纳洛醇醚	naloxegol	片剂	12.5mg
			片剂	25mg
15	帕替司兰	patisiran	注射剂	5ml:10mg
16	芦卡帕利	rucaparib	片剂	0.25g
			片剂	0.3g
17	替伏扎尼	tivozanib	胶囊剂	0.89mg
			胶囊剂	1.34mg
18	阿立哌唑	aripiprazole	缓释注射剂	1.6ml:0.441g
			缓释注射剂	2.4ml:0.675g
			缓释注射剂	3.2ml:0.96g
19	阿莫非尼	armodafinil	片剂	50mg
			片剂	0.2g
20	阿塞那平	asenapine	舌下片	2.5mg
			舌下片	5mg
			舌下片	10mg
21	奥氮平+沙米啡烷，复方	olanzapine + samidorphan, combinations	片剂	15mg:奥氮平5mg,沙米啡烷10mg
			片剂	20mg:奥氮平10mg,沙米啡烷10mg
			片剂	25mg:奥氮平15mg,沙米啡烷10mg
			片剂	30mg:奥氮平20mg,沙米啡烷10mg
22	贝派度酸	bempedoic acid	片剂	0.18g
23	凡他尼布	vandetanib	片剂	0.1g
			片剂	0.3g
24	非达米星	fidaxomicin	片剂	0.2g
25	加巴喷汀酯	gabapentin enacarbil	缓释片	0.3g
			缓释片	0.6g
26	卡波替尼	cabozantinib	胶囊剂	20mg
			胶囊剂	80mg
			片剂	20mg
			片剂	40mg
			片剂	60mg
27	卡替拉韦	cabotegravir	缓释注射剂	3ml:0.6g
28	瑞维那新	revefenacin	吸入溶液剂	3ml:0.175mg
29	利右苯丙胺	lisdexamfetamine	胶囊剂	10mg
			胶囊剂	20mg
			胶囊剂	40mg
			咀嚼片	10mg
			咀嚼片	20mg
			咀嚼片	40mg
30	瑞卢戈利+雌二醇+炔诺酮，复方	relugolix + estradiol + norethindrone, combinations	片剂	41.5mg:瑞卢戈利40mg,雌二醇1mg,炔诺酮0.5mg
31	依普利酮	eplerenone	片剂	25mg
			片剂	50mg
32	硝唑沙奈	nitazoxanide	片剂	0.5g
			混悬剂	5ml:0.1g
33	氯巴占	clobazam	片剂	20mg
			膜剂	5mg
			膜剂	10mg
			膜剂	20mg
			混悬剂	1ml:2.5mg
34	Ga-68 dotatate	Gallium-68 dotatate	注射剂	10ml:20mCi
35	F-18多巴	Fluorine-18 Fluorodopa	注射剂	10ml:40.5mCi
36	F-18氟代 雌二醇	Fluorine-18 fluoroestradiol	注射剂	10ml:40.5mCi
37	F-18 氟化钠	Fluorine-18 sodium fluoride	注射剂	10ml:40.5mCi
38	F-18氟贝他吡/18F-AV1451	Fluorine-18 flortaucipir	注射剂	10ml:40.5mCi
39	I-123间碘苄胍/MIBG	lodine I-123 iobenguane	注射剂	10ml:20mCi

　　      国家卫生健康委办公厅 工业和信息化部办公厅

 

　　国家知识产权局办公室 国家疾控局综合司

 

　　                                 国家药监局综合司

 

　　                              2023年12月20日