青海出台措施加强药品生产监管 促医药产业高质量发展
记者6日从青海省药品监督管理局获悉，为促进医药产业高质量发展，日前，该局结合青海省医药产业发展实际，出台《关于提升药品监管效能促进我省医药产业高质量发展的若干措施》（以下简称《措施》），从提升监管服务质效、优化审评审批流程、推动医药企业做大做强、服务产业基地发展等4个方面提出了19项具体措施。
据悉，《措施》涵盖药品、医疗器械、化妆品的研发、生产、流通各环节，突出优化审批程序、简化办事流程、强化服务理念，旨在解决医药企业在初创和生产经营过程中面临的困难，提升政务服务便利化、加大政策创新制度化、主动融入企业发展常态化，实现医药产业研发生产质量水平和核心竞争力明显提升，区域布局和产业结构进一步优化，促进青海省医药产业高质量发展。
青海省药品监督管理局办公室副主任陈亮介绍，近年来，青海省药品监督管理局坚持寓服务于监管中，持续提高监管效能，将涉企许可事项全部纳入“证照分离”改革全覆盖事项清单，并印发《青海省第三方药品现代物流技术指南》，引导市场向集约化、规模化方向发展，通过提前介入、全程指导、优化审评审批流程及注册许可程序，实现了青海省近十年新药获批的历史性突破。
特别是2023年，青海省受理并获准医疗器械产品注册申请和生产许可较上年增长130%，全省医疗器械产值由千万级跃升至超亿级；医药制造业较上年增长21.7%，中藏药产业稳步发展，中成药产量2056吨，较上年增长24.6%，销售过亿单品种达4个。
“我省药品产业规模逐步扩大，创新能力明显增强，产品创新实现突破，中藏药特色产业集群初见规模。”陈亮表示，青海省药品监督管理局将持续推动《措施》的落实落地，进一步推进技术创新、产品创新和服务模式创新，为加快构建现代医药产业体系，做大做强医药产业。
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