山东省非免疫规划疫苗集中采购新增产品申报（2024年第一批）

　　相关企业：

 

　　根据武汉生物制品研究所有限责任公司等9家企业提出对其生产的吸附破伤风疫苗等9种疫苗进行挂网的申请，经山东省疾病预防控制中心审核确定，该9种疫苗均为已挂网目录内产品。根据《关于印发<山东省实施非免疫规划疫苗省级集中采购工作方案>的通知》（鲁卫疾控字﹝2021﹞6号）有关规定，现开展山东省非免疫规划疫苗集中采购新增产品申报工作，申报产品范围见附件（《2024年上半年申请挂网采购的新增非免疫规划疫苗情况汇总表》）。具体申报要求如下：

 

 

　　本次所有材料均采用网上申报方式。企业应在规定时间内登录山东省药械集中采购平台在“疫苗基础库”-“供货信息”-“疫苗信息”页面中，点击新增按钮，申报疫苗产品信息。已申报的产品无需重复申报。

 

　　申报时间：2024年7月3日至2024年7月4日17点。

 

 

　　1.药品注册批件；

 

　　2.产品说明书；

 

　　3.药品质量标准；

 

　　4.拟在我省的挂网价格及其价格制定依据说明；

 

　　5.目前在我省周边省份一年内的新挂网价；

 

　　6.其他相关资料。

 

　　注：外文材料应提供中文翻译件。

 

 

　　附件：2024年上半年申请挂网采购的新增非免疫规划疫苗情况汇总表

 

　　2024年7月2日

 

　　附件

 

　　2024年上半年申请挂网采购的新增非免疫规划疫苗情况汇总表

序号	申请企业	产品名称	规格	包装	是否在山东省公示采购目录内	申请理由	生产企业
1	武汉生物制品研究所有限责任公司	吸附破伤风疫苗	0.5ml/支	预灌封注射剂	是	新产品	武汉生物制品研究所有限责任公司
2	成都欧林生物科技股份有限公司	吸附破伤风疫苗	0.5ml/支	预灌封注射剂	是	新产品	成都欧林生物科技股份有限公司
3	北京民海生物科技有限公司	水痘减毒活疫苗	复溶后0.5ml/瓶	预灌封注射剂	是	新产品	北京民海生物科技有限公司
4	复星雅立峰（大连）生物制药有限公司	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	0.5ml/瓶	西林瓶	是	新产品	复星雅立峰（大连）生物制药有限公司
5	复星雅立峰（大连）生物制药有限公司	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	0.5ml/4瓶	西林瓶	是	新产品	复星雅立峰（大连）生物制药有限公司
6	艾美诚信生物制药有限公司	重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）	10ug/0.5ml/瓶	西林瓶	是	停产后继续生产	艾美诚信生物制药有限公司
7	长春生物制品研究所有限责任公司	流感病毒裂解疫苗	0.5ml/瓶	西林瓶	是	停产后继续生产	长春生物制品研究所有限责任公司
8	长春生物制品研究所有限责任公司	流感病毒裂解疫苗	0.5ml/支	预灌封注射剂	是	停产后继续生产	长春生物制品研究所有限责任公司
9	上海生物制品研究所有限责任公司	流感病毒裂解疫苗	0.5ml/支	预灌封注射剂	是	停产后继续生产	上海生物制品研究所有限责任公司