我国医疗器械标准已达1978项 国际话语权稳步提升
记者今天从国家药监局了解到，截至目前，我国医疗器械标准已达1978项。
近年来，我国重点支持人工智能医疗器械、新型生物医用材料等高端、创新领域标准研制。截至目前，医疗器械标准已达1978项，其中国家标准272项、行业标准1706项；强制性标准269项、推荐性标准1709项，基本覆盖了医疗器械各专业技术领域。
医用机器人、人工智能医疗器械、医疗装备产业与应用、中医器械等标准化组织先后成立，医疗器械标准化组织已达39个，基本构建了横向到边、纵向到底、垂直支撑的标准组织体系。
坚持统筹国内国际相互促进，标准国际话语权稳步提升，我国医疗器械标准与国际标准一致性程度已达95%。2023年以来，我国主导制定的2项国际标准顺利发布，5项国际标准制修订工作有序推进。《人工智能医疗器械肺部影像辅助分析软件算法性能测试方法》等国际标准成功立项。推荐2名中国专家当选IEC SC 62B主席和TC62副主席。
【版权声明】秉承互联网开放、包容的精神，医药网欢迎各方(自)媒体、机构转载、引用我们原创内容，但要严格注明来源医药网；同时，我们倡导尊重与保护知识产权，如发现本站文章存在版权问题，烦请将版权疑问、授权证明、版权证明、联系方式等，发邮件至pharmnet@netsun.com，我们将第一时间核实、处理。
- 相关报道
-
- 国家药监局关于注销电子上消化道内窥镜医疗器械注册证书的公告(2024-07-05)
- 国家药监局关于注销二氧化碳激光治疗机医疗器械注册证书的公告(2024-07-05)
- 医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则（征求意见稿）(2024-06-28)
- 湖南打造医疗器械强省 创新医疗器械加速涌现(2024-06-24)
- 国家药监局关于批准注册265个医疗器械产品的公告(2024-06-19)
- 第二季度医疗器械监管风险会商会召开(2024-06-19)
- 甘肃关于终止部分配送企业医疗器械经营资格的通知(2024-06-17)
- 医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）(2024-06-17)
- 医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）(2024-06-17)
- 医疗器械网络销售合规治理工作报告会在京召开(2024-06-17)
