国家药监局对医学影像和人工智能类创新医疗器械进行监管会商
为持续推动医疗器械创新高质量发展，国家药监局定期开展监管会商，为创新医疗器械量身订制具体监管方案，指导督促注册人健全质量管理体系，并保持持续合规。
7月10日，国家药监局组织相关领域技术专家、省级药监局和注册人，围绕国内首个可用于肺部气体成像的磁共振成像系统和国产首台可变角、双探头、通用型单光子发射及X射线计算机断层成像系统，以及颅内动脉瘤CT造影图像辅助检测软件进行监管会商，综合检验、审评、检查、监测等重要信息，研究提出监管重点和注册人质量管理要点。
【版权声明】秉承互联网开放、包容的精神，医药网欢迎各方(自)媒体、机构转载、引用我们原创内容，但要严格注明来源医药网；同时，我们倡导尊重与保护知识产权，如发现本站文章存在版权问题，烦请将版权疑问、授权证明、版权证明、联系方式等，发邮件至pharmnet@netsun.com，我们将第一时间核实、处理。
- 相关报道
-
- 唐山市人民医院医学影像人工智能诊断（四次）谈判公告(2024-02-19)
- 某医院医学影像科医疗设备采购项目中标公告(2023-12-19)
- 2023雪域高原·医学影像高峰论坛拉萨举行(2023-04-24)
- 我国医学影像行业将迎来高速发展(2023-04-07)
- 保定市第一中心医院医学影像人工智能辅助诊断系统中标公告(2023-02-02)
