北京市推动优化药品补充申请改革试点工作纵深开展
2024年11月22日，国家药监局批复同意北京市开展优化药品补充申请试点工作。北京市药监局启动试点试运行（培育期）工作，预先摸底需求，做好流程演练，审评提前介入，确保试点前置服务即时启动，协调多部门实施抽样、检验、核查及综合立卷等前置服务工作，首批试点品种包括集采、儿童用药等亟待实施上市后变更的重点品种。截至目前，已完成4个试点品种前置服务，正式获批2个，有效促进我市药品补充申请审评提质增效。
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