天津出台25条措施全链条支持生物医药创新发展
记者从天津官方获悉，天津市人民政府办公厅日前印发《天津市全链条支持生物医药创新发展的若干措施》（下称《措施》），以持续增强天津生物医药创新策源与产业化能力，推动生物医药产业高质量发展。
《措施》从加强创新策源能力建设、推动临床研究高水平发展、加速创新药械注册审批进程、促进创新药械临床应用、创新驱动提升产业能级、持续优化产业发展生态等六大方面提出共25条具体举措，并明确了每条措施的相关责任部门。
《措施》指出，加快中国医学科技创新体系核心基地天津基地建设；加快培育合成生物学、现代中药、放射性药物、核酸药物、细胞和基因治疗、“AI+医药”、高值医用耗材、脑科学、再生医学等特色赛道。支持创新药、创新医疗器械研发；支持企业联合高校、科研院所、医疗机构、医药外包服务机构等共建创新联合体，深化产业链供应链协同创新合作。
在药械注册审批上，《措施》明确，推动药品注册审评国家改革试点落地，将药品补充申请审评时限压缩至60个工作日以内。对具有技术创新领先优势、具有明显临床优势以及已上市的在津注册二类医疗器械产品开通绿色通道，将技术审评时限压缩至平均40个工作日以内。支持医疗器械检验检测机构积极开展医疗器械产品检验检测新技术新标准研究，发挥天津医疗器械检验检测共同体作用，检验检测时限压缩至平均60个工作日以内。
此外，《措施》提出分类施策支持企业创新发展。支持在津跨国生物医药企业增资扩产，加大国内外头部企业和研发机构招引力度；支持生物医药企业国际化布局发展，在欧美等国家投资设立分支机构；完善天津市海外知识产权维权工作体系，为企业“出海”提供指导服务。
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