国家药监局关于盐酸氨溴索滴剂处方药转换为非处方药的公告
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，盐酸氨溴索滴剂由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
特此公告。
附件：1.品种名单
|
序号
|
品名
|
规格（组成）
|
分类
|
备注
|
双跨申报类别
|
|
1
|
盐酸氨溴索滴剂
|
1.5%（g/ml）
|
甲类
|
|
|
2.非处方药说明书范本
国家药监局
2025年7月23日
【版权声明】秉承互联网开放、包容的精神，医药网欢迎各方(自)媒体、机构转载、引用我们原创内容，但要严格注明来源医药网；同时，我们倡导尊重与保护知识产权，如发现本站文章存在版权问题，烦请将版权疑问、授权证明、版权证明、联系方式等，发邮件至pharmnet@netsun.com，我们将第一时间核实、处理。
- 相关报道
-
- 国家药监局关于人参北芪胶囊和脑心舒口服液转换为非处方药的公告(2025-07-25)
- 国家药监局关于心神宁胶囊转换为非处方药的公告(2025-07-09)
- 国家药监局关于金莲花润喉片转换为非处方药的公告(2025-07-03)
- 国家药监局关于抗感解毒片和舒筋活络止痛膏转换为非处方药的公告(2025-06-26)
- 国家药监局关于小儿感冒宁颗粒和蒲公英颗粒转换为非处方药的公告(2025-05-28)
- 国家药监局关于经前舒颗粒和复方太子参口服液转换为非处方药的公告(2025-04-07)
- 国家药监局关于复方公英胶囊转换为非处方药的公告(2025-02-20)
- 国家药监局关于解郁安神胶囊和解郁安神颗粒转换为非处方药的公告(2025-01-16)
- 国家药监局关于枸橼酸铋钾颗粒处方药转换为非处方药的公告(2025-01-02)
- 国家药监局关于酮洛芬贴片处方药转换为非处方药的公告(2024-12-18)
