穗港签署合作安排 推7项举措深化药品监管合作
据广州市市场监督管理局消息,该局和香港特别行政区政府卫生署30日在广州签署合作安排,聚焦构建药品监管合作机制、提升药品监管技术支撑能力等方面推出7项举措,深化穗港两地药品监管交流合作,推进中药传承创新。
此次合作安排明确,两地将深化中药质量国际标准制定和检测技术研究,发挥广州市市场监管局“国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室”平台资源在中药材农药残留量、重金属及有害元素、真菌毒素残留检测、辐照中药光释光法检测、薄层色谱鉴别等技术优势,和港方辖下的政府中药检测中心在药材性状、显微和PCR鉴定、成分分析等科研优势,在中药国际标准制定、国际草药典协调方面开展合作,助推中药国际化。
两地还将推进药品研制及成果转化,支持药品研制企业在两地开展多中心药物临床试验研究,在中成药注册检验、上市等方面加强合作,共同推进岭南经典名方向中药新药转化。在深化药品监管创新发展方面,支持香港经批准上市的药品、经批准的公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械在广州指定医疗机构用于临床急需。
此外,两地还就强化药品安全监管协作,深化药品、医疗器械质量检测交流合作,推进中药材标本馆交流合作,共建人员与学术互动交流机制作了安排。
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