北京药品医疗器械创新服务站（海淀）揭牌

　　北京药品医疗器械创新服务站（海淀）（下称海淀站）揭牌仪式25日在北京市海淀区举行。海淀站将以“融合创新、AI赋能”为核心特色，精准对接海淀区高校密集、科研资源丰富、企业创新活跃的产业优势，为全市医药健康产业高质量发展搭建专业高效的服务桥梁。

 

　　据介绍，海淀区作为北京市四大医药健康产业核心区之一，区内医药健康企业700余家，上市企业20家，汇聚了33家国家级专精特新“小巨人”企业，具有丰富的临床、研发资源。二级以上医疗机构57家，36个全国重点实验室、14个临床医学研究中心、15个医院研究所。依托清华、北大、中国科学院等高校院所，北京大学肿瘤医院、301医院、西苑医院等知名医疗机构，呈现出“基础学科全面、临床资源聚集、人才梯队强大”等特点。

 

　　北京中关村科学城创新发展有限公司总经理姚宏波表示，海淀站作为全链条综合性服务平台，将紧扣药监部门审评审批核心职能，整合市、区多部门资源，依托海淀区科研、医疗与AI产业优势，为医药健康企业提供从早期研发到上市转化的精准支持，加速产品孵化进程。主要提供政策咨询、技术指导、审批对接等全链条服务，包括为重点项目优先核查加速审评、开通生产许可绿色通道、组织开展政策培训、推动医工交叉转化与真实世界研究等方面。

 

　　北京市药监局相关负责人表示，海淀站设立以后，将持续推动药监服务网络全域覆盖，聚焦审评审批前置、创新产品优先等核心功能，推动更多原始创新产品获批上市。市药监局也将指导平台深化AI辅助审评探索，优化“一对一”服务，力争2026年全市创新医疗器械、AI医疗器械获批数量继续领跑全国。

 

　　活动现场，北京市药监局法规处处长陈立伟对企业开展药品监管创新制度解读，同时发布了全国首个省级生物医药企业合规指引——《北京市生物医药企业合规指引》，旨在帮助生物医药企业快速识别当前法规政策体系下的合规风险高发“雷区”，引导企业建立有效的合规和风险管理体系，推动企业合规经营。