科兴四价流感疫苗扩龄获批 覆盖6月龄及以上人群

　　9月30日，北京科兴生物制品有限公司生产的四价流感病毒裂解疫苗扩龄申请获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用人群年龄在“3岁及以上人群”基础上增加“6-35月龄人群”。科兴四价流感疫苗此次获批扩龄后适用范围已覆盖6月龄及以上全年龄段，为预防流感提供了统一剂型的高品质流感疫苗新选择。

 

　　6-35月龄婴幼儿是流感相关并发症的核心高风险人群，接种流感疫苗是预防流感、降低并发症发生风险最有效且经济的手段。此外，家庭是流感传播的重要场所，专家建议，婴幼儿及家庭成员和看护人员应建立家庭流感防护圈，以降低流感在家庭内传播风险。

 

　　科兴四价流感病毒裂解疫苗针对6-35月龄婴幼儿开展的Ⅲ期临床研究显示，受试者按规定程序（0，28天）接种2剂0.5ml剂型四价流感病毒裂解疫苗诱导的免疫应答优于2剂0.25ml剂型三价流感病毒裂解疫苗。四价疫苗组与三价疫苗组不良反应发生率无统计学差异，表明增加抗原剂量未增加安全性风险。此外，第2剂接种后不良反应发生率低于第1剂，提示第2剂接种后疫苗耐受性较好。

 

　　此外，科兴流感类疫苗目前已在全球近20个国家和地区广泛应用，生产工艺与质控标准处于国际领先水平，具有免疫原性高、安全性良好的特点。