广东首个纳入临床试验“30日快速通道”的创新药获批
近日，国家药监局受理一款用于治疗慢性阻塞性肺疾病的1类化学创新药GRA2405的临床试验申请，并将该品种纳入“优化创新药临床试验审评审批”通道，审评审批时限将由法定的60个工作日缩短为30个工作日。该创新药是广东省首个纳入该临床试验优先审评审批通道的创新药。
慢性阻塞性肺疾病（简称慢阻肺）是一种常见的慢性呼吸疾病，主要是由于吸烟等原因导致气道狭窄或肺气肿等结构改变，使得人呼吸气流受阻，感到呼吸费力或透不上气，常伴有咳嗽、咳痰等不适。
GRA2405是国务院《全链条支持创新药发展实施方案》支持的具有明显临床价值的重点创新药品种。2025年，广东共有8个全球首创或国内首个的1类创新药品种获国家药监局批准上市。
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