复星医药：控股子公司药品获临床试验批准
2月25日，复星医药（600196.SH）发布公告称，其控股子公司复星医药产业发展有限公司已收到国家药品监督管理局批复，同意复迈宁®（通用名：芦沃美替尼片）联合安罗替尼，用于晚期非小细胞肺癌患者开展临床试验，复星医药产业拟于中国境内启动该药品的Ⅱ期临床试验。
据悉，芦沃美替尼片是一款MEK1/2选择性抑制剂，目前已在中国境内上市，获批两项适应症，分别用于治疗朗格汉斯细胞组织细胞增生症和组织细胞肿瘤成人患者，以及2岁及以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤的Ⅰ型神经纤维瘤病儿童及青少年患者。此外，该药品另有两项适应症的上市申请已获国家药监局受理，并被纳入优先审评程序，进一步拓展其临床应用范围。
市场数据显示，根据IQVIA MIDAS™最新统计，2024年全球范围内MEK1/2选择性抑制剂的销售额约为20.68亿美元，展现出该靶点药物的广阔市场潜力。不过公告也提示，本次新增适应症仍需在中国境内完成一系列临床研究，且经国家药品审评部门审批通过后，方可正式上市，新药研发存在一定不确定性。
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