国家集采重拳处置！4家药企被取消中选资格，最长禁入4年

　　日前，国家组织药品联合采购办公室发布公告，对多家参与国家药品集中采购的企业作出严肃处置，取消 3 个药品中选资格，4 家企业被列入违规名单，并实施期限不等的集采申报资格暂停，彰显对药品质量与供应保障 “零容忍” 的鲜明态度。

　　根据公告，广州合和医药有限公司的美索巴莫注射液被取消中选资格，企业及其受托生产企业成都天台山制药股份有限公司被列入违规名单，暂停参与国家集采申报资格至 2027 年 10 月 1 日。

　　北京阜康仁生物制药科技有限公司的盐酸多巴胺注射液、熙德隆公司的达格列净片同步被取消中选资格，上述两家企业同样被列入违规名单，暂停参与国家集采申报资格长达 4 年，至 2030 年 4 月 2 日。

　　一药质量不达标，两药供应无法保障

　　此次处置原因清晰分明：

　　药监部门核查显示，成都天台山制药生产的美索巴莫注射液存在严重缺陷，综合评定不符合规定，相关部门已要求企业对风险产品暂停生产、销售。国家医保局随即联动处置，依规取消其中选资格。

　　北京阜康仁的盐酸多巴胺注射液、熙德隆的达格列净片，则因无法按照协议完成约定采购量供应，经约谈督促后仍不能满足医疗机构临床需求，违反集采供应承诺，因此被取消中选资格并予以惩戒。

　　针对供应中断问题，相关地区已启动应急替补机制：盐酸多巴胺注射液主供地区由备供企业顺位替补，达格列净片采购量由医疗机构在同品种其他中选企业中自行选择供应主体，确保临床用药不断档。

　　国家医保局：对质量问题零容忍，强化全生命周期监管

　　国家医保局表示，将会同相关部门持续加强集采中选药品全生命周期质量监管，健全质量风险快速处置机制，对质量缺陷、供应违约等行为实施联合惩戒。

　　下一步，监管部门将密切跟踪中选企业供应履约情况，畅通问题反馈渠道，对发现的违法违规行为及时从严处置，切实守护群众用药质量与供应安全，维护国家药品集中采购制度的严肃性。

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