抽检判定为劣药 罗欣药业紧急召回报废涉事药品
5 月 20 日，罗欣药业发布公告披露，旗下控股子公司山东罗欣生产的注射用阿奇霉素抽检不合格，被依法认定为劣药并遭行政处罚。目前公司已全面启动产品召回、停产停售工作，现有库存全部报废，同时落实内部从严追责。
早在 5 月 18 日，山东省药监局便公布处罚结果，山东罗欣因生产销售不符合国家标准的注射用阿奇霉素，被没收涉事药品 609 支，连同违法所得与罚款合计罚没 186.84 万元。此次涉事药品批号为 524053043、规格 0.25g，因药品成分含量不达标，违反药品管理法相关规定，正式定性为劣药。
从处罚力度来看，监管部门按照法规以 10 万元最低货值基数处以 18 倍罚款，接近顶格处罚标准，彰显药品质量监管从严态势。
事发后罗欣药业迅速出台整改举措，即日起永久停止该款注射用阿奇霉素的生产与市场销售，完成全部存量产品报废处置；内部开展严肃问责，对山东罗欣总经理予以降两级并下调薪酬，压实各级质量管控责任。
公开资料显示，注射用阿奇霉素为临床常用大环内酯类抗生素，多用于呼吸道、皮肤软组织感染治疗，国内拥有百余条生产批文。受国家集采落标影响，罗欣药业该款产品市场份额持续缩水，医院终端销售额从 2021 年千万级别大幅锐减，近两年营收占比不足 1%，对企业整体营收冲击有限，此次处罚也未触及重大违法强制退市红线。
经营层面，罗欣药业此前已连续四年陷入亏损，累计亏损数额庞大，直至 2026 年一季度才实现营收同比增长、成功扭亏盈利。此次药品质量事件虽不会动摇企业经营基本面，但也为药企严守生产质量底线、完善全链条品控敲响警钟。
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