84亿出海创新药上市，国产ADC领跑全球鼻咽癌治疗

　　6 月 22 日，国家药监局官网发布审批信息，位于成都温江的四川百利天恒药业自主研发的 EGFR×HER3 双抗 ADC 药物伦康依隆妥单抗（iza-bren，商品名宜泽康 ®）正式获批上市。该药物适用人群为既往接受至少二线系统化疗、PD-1/PD-L1 抑制剂治疗后进展的复发或转移性鼻咽癌成年患者。

 

　　伦康依隆妥单抗具备全球首创创新属性，是全球首款、新概念且率先推进至 III 期注册临床的 EGFR×HER3 双特异性抗体偶联药物。临床试验数据显示，这款新药依托全新作用机制，突破传统化疗、单靶点抗肿瘤药物治疗瓶颈，为肿瘤精准治疗开辟全新技术路径。

 

　　中国科学院院士、中山大学肿瘤防治中心常务副院长马骏对此评价，该药物获批，标志复发转移性鼻咽癌后线治疗正式迈入双抗 ADC 新时代。以往多线治疗失败的晚期鼻咽癌患者常面临无有效治疗方案的困境，而伦康依隆妥单抗可实现疗效与生存获益大幅提升，现已被 NCCN、CSCO 两大国际国内权威临床指南列为优先推荐方案，重塑晚期鼻咽癌后线治疗标准，切实延长患者生存期。

 

　　这款新药同时创下国产创新药出海里程碑。2023 年 12 月，百利天恒与跨国药企百时美施贵宝（BMS）达成全球合作协议，伦康依隆妥单抗交易总额最高可达 84 亿美元，刷新当年全球 ADC 单药海外授权交易纪录，成为 “成都造” 高端创新药走向全球市场的标杆案例。

 

　　温江区是四川省、成都市承载创新药、高端医疗器械、核医药产业的核心载体，辖区内成都医学城在全国首创医学、医药、医疗 “三医融合” 发展模式，完整打通生物医药研发、临床、制造、应用全产业链，创新药产业集群集聚效应持续凸显。截至当前，温江本土企业已有 7 款 1 类创新药、2 款生物类似药获批上市，一批高品质 “温江造” 创新药持续走向全国、进军国际市场。