明确禁止!美容院、养生馆不得开展干细胞治疗
7 月 15 日,国家卫生健康委召开新闻发布会,新闻发言人胡强强针对干细胞治疗乱象作出明确规范警示,划定行业监管底线:干细胞治疗仅可由具备正规资质的专业医疗机构开展,美容院、养生馆、细胞技术服务公司等非医疗机构,以及非医疗专业技术人员,一律不得开展任何干细胞相关诊疗活动。
近年来,市场干细胞养生医美乱象频发。部分不法机构及个人,利用民众疾病治疗、抗衰养生的需求制造消费焦虑,大肆炒作营销干细胞产品与技术。通过鼓吹干细胞 “不老针” 可逆龄抗衰、修复人体器官、根治慢性病等虚假功效,误导消费者。更有甚者擅自违规开展干细胞输注等临床诊疗操作,不仅扰乱医疗市场秩序,还严重威胁群众身体健康、造成财产损失,潜藏多重安全风险。
针对行业乱象,卫健委明确合规监管准则,严格依据《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》执行监管。干细胞相关临床研究必须严格履行备案程序,临床转化应用需经官方审批通过;对应的干细胞药品、医疗器械,也必须完成注册、备案或审批流程,严禁擅自扩大适用范围、超范围开展服务。
同时监管部门着重强调,所有处于研究阶段、尚未获批的干细胞产品与技术,严禁投入临床应用,且不得收取任何费用,彻底杜绝借科研名义违规牟利的乱象。
此外,国家卫健委面向公众发布安全提醒,呼吁民众提高辨别能力,谨慎甄别各类干细胞养生、医美、治病宣传,守护自身健康与财产安全。若发现非法开展干细胞诊疗、虚假宣传营销等违规线索,可向当地公安、卫健、市场监管部门举报,也可通过 12345 政务服务热线反馈问题,共同整治行业乱象。
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