天竺综保区打造全国首个罕见病药品保障先行区

　　记者从北京海关获悉，2026 年上半年天竺综合保税区进口总额突破 550.7 亿元，医药类进口占比接近九成。作为全国唯一罕见病药品保障先行区，园区持续打通境外创新罕见病药械入境快速通道，长久以来患者 “境外有药、国内难求、长期等待” 的困境得到根本性缓解。

　　依托药品、医疗机构、进口企业三重白名单机制，北京搭建境内未获批罕见病药品规范化引进通道。北京儿童医院已有 4 款海外新药落地临床，全部依托天竺综保区保税前置备货，按需即时配送。截至当前，先行区累计引进 27 种临床急需罕见病药，服务患者超 9500 人次。

　　患者亲身见证用药巨变：特效药快速落地，治疗效果显著

　　四川患者徐女士的女儿患有儿童软骨发育不全，特效药伏索利肽此前在国内难以获取。2024 年她得知北京儿童医院引入该药，入院仅 3 天就顺利用上药剂。持续近两年规范治疗后，孩子身高增长 10 厘米，身心状态大幅改善。

　　北京儿童医院药学部副主任郭鹏介绍，伏索利肽从引进到入院仅耗时 40 天，医院实行近乎零库存管理，临床用药需求提交后，药品两小时即可送达，配送效率堪比快递。

　　内分泌科主治医师魏丽亚表示，政策落地前，不少家长为用药考虑远赴海外；如今供应体系完善，彻底实现从 “人苦苦等药” 到 “药品静待患者” 的转变。该院已收治 30 余名软骨发育不全患儿，确诊后可第一时间启动用药，牢牢抓住最佳治疗窗口。

　　全国首个罕见病专属保税仓，保税备货模式重构供应体系

　　天竺综保区建成国内独有的罕见病药品专用保障仓，依靠前置备货、全流程溯源、多温区仓储等创新举措，大幅压缩用药周期。

　　区内医药企业拥有 3.7 万平方米专业仓储，常态化储备 26 款罕见病药品，仓库分区控温，适配各类特殊药剂储存标准。区别于传统 “先申报、再进口、后使用” 流程，保税备货模式提前将海外药品入库存放，医院提报需求即可快速出区配送，全国医疗机构基本实现次日送达。

　　园区配套 “一次通关、多次出区” 制度，药品完成首次整体备案后，可根据患者需求分批出库，既减少企业重复申报流程，也避免药品长期积压过期。每盒药品赋唯一溯源编码，仓储、运输、院内使用全程可查、动态监管，守住用药安全底线。目前园区 4 家企业构建起仓储、通关、冷链配送、溯源一体化完整供应链。

　　海关创新监管举措，开辟罕见病药品极速通关通道

　　高效稳定的药品供应，离不开天竺海关定制化监管服务。园区落地 “分送集报” 便利化模式，药品可先行出库配送，企业按月集中申报，线上预约后最快一小时完成审核，大幅压缩线下办事时长。

　　同时海关开通罕见病药品专属绿色通道，执行 7×24 小时预约通关，全天候响应紧急用药需求。天竺海关综合业务科科长王玲玲举例，济南一对患软骨发育不全的双胞胎姐妹急需用药，全体工作人员值守保障药品快速入境。相关负责人表示，罕见病患者群体虽小众，但保障每一位患者用药需求是监管服务的核心目标。

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