集采如何兼顾降价与品质？一文读懂第12批国采多项革新

　　7 月 31 日，第 12 批国家组织药品集采在上海完成开标，65 种药品全部采购成功，327 家企业共计 521 个产品取得拟中选资格，拟中选结果完成公示后将正式生效。按照采购规则，首轮未能中选的企业可参与第二轮 “复活” 报价，以合适价格保障临床用药供给。截至目前，12 批国家集采累计覆盖 555 种药品，预计年内患者便可享用本次集采降价后的药品。

 

 

　　本次集采品种聚焦慢性病、重大疾病刚需用药，覆盖降压、降脂、降糖、抗肿瘤、抗感染等多个领域，全国共有 4.5 万家医药机构参与需求量申报。“以量换价” 的集采改革持续落地，为医患多方带来切实利好。

 

　　在山东金乡，糖尿病患者常用降糖药价格由 120 元 / 瓶降至 8.9 元 / 瓶，显著减轻长期用药负担。药品降价后，患者可持续规范服药，有效降低并发症风险。当地医院累计采购 300 余种集采药品，已为群众节约医药费超 1 亿元。

 

　　药品耗材价格挤出虚高水分，也推动医院优化收入结构，腾出资金引进新技术、国谈新药。集采改革形成医保基金 “腾笼换鸟” 机制：依托仿制药降价节省医保资金，重点倾斜创新药、特效药准入。数据显示，集采仿制药每年节约医保资金约 1600 亿元，六成资金用于保障创新药落地；自 2018 年至今，药品耗材集采累计节约基金约 4400 亿元，超八成结余资金支持创新药纳入医保目录。

 

　　河南安阳结合按病种付费政策打通改革红利，集采节约的药品、耗材费用可由医疗机构自主调配，向医务人员劳务报酬倾斜。以冠脉支架为例，集采后支架单价由 17000 元降至 850 元，但医保支付标准保持不变，节省空间用于提升手术医护补助，充分体现医务人员技术价值。

 

 

　　国家组织药品集采改革已走过 8 年，采购导向逐步从单纯比拼价格，转向质量、保供、成本综合竞争，本次集采推出多项优化新规。

 

　　本次集采品种平均有 15 家企业投标，市场竞争充分。为遏制非理性低价内卷，新规设置约束机制，报价低于均值两个标准差的产品虽可中选，但不带量、不占用入围名额，避免极端低价扰乱行业价格体系。

 

　　质量管控要求进一步收紧，协议期内中选药品不得变更包装规格，禁止将独立单剂量包装改为多片瓶装，防范包装改动影响药效稳定。

 

　　针对基层用药难点，政策鼓励紧密型医联体统一组团报量，整合零散需求，提升药企配送积极性，改善基层药品供给能力。

 

 

　　不少患者反映，集采实施后公立医院原研药采购难度上升，这一现象由多重因素叠加形成。

 

　　集采核心机制是以量换价，医院拿出约 70% 采购量作为承诺采购量参与竞价。前九批集采中，国产通过一致性评价仿制药中选占比 96%，原研药中选仅 4%。多数进口原研药定价偏高，部分药品国内售价远超海外同类市场。

 

　　医保立足于 “广覆盖、保基本”，优先保障十几亿参保人群基础用药需求，同等疗效下优先选择性价比更高的过评仿制药。同时公立医院实行药占比考核、按病种打包付费，医院为完成集采带量指标，通常优先采购中选药品，减少非中选原研药储备。

 

　　政策层面预留用药弹性，医院仍有约 30% 采购额度可自主采购未中选药品，满足差异化临床需求。

 

 

　　药价大幅下调后，大众普遍关心集采药品质量能否同步保障。集采坚持质量优先，设立三道硬性准入门槛。

 

　　第一，药品必须 “过评”，仅原研药与通过一致性评价仿制药可参与申报，仿制药疗效标准对标原研药，接轨国际通行规范；

 

　　第二，生产线必须 “过检”，投标药企生产线近两年无 GMP 违规记录，境外药品需通过我国药监核查；

 

　　第三，企业具备稳定生产经验，拥有同类剂型生产能力。

 

　　准入只是起点，全链条持续监管同步跟进。中选企业一旦出现质量问题，将直接取消资格并列入违规名单，目前已有 17 个集采产品因质量问题被清退出局。

 

 

　　针对部分患者坚持选用原研药的需求，上海推出创新试点，为分级诊疗与个性化用药提供新思路。

 

　　自今年 5 月起，上海社区医院在配齐集采药品基础上，可自主配备原研药等非中选产品，不再硬性限制非集采药品采购比例。医保采用同通用名定额支付方案：医保仅按照集采中选价报销，原研药高出中选价的差额部分，由患者自行承担。

 

　　政策落地后，社区居民可按需选择高性价比仿制药，或是自费补差使用原研药，用药选择权交还患者。试点数据显示，仅约两成患者持续选择原研药，多数居民选择价格更低的集采仿制药。

 

　　业内分析认为，社区放开原研药采购，补齐基层药品品类短板，助力分级诊疗落地，推动常见病、多发病在社区医疗机构就近解决。