首款mRNA流感疫苗获批，流感防疫迎来革新

　　8 月 6 日，莫德纳宣布，其研发的流感疫苗获美国 FDA 批准上市，适用于 50 岁及以上人群预防季节性流感。该产品是全球首款获批上市的 mRNA 技术流感疫苗，标志着流感疫苗技术迎来全新迭代。受消息影响，莫德纳美股盘中一度大涨超 4%，后续涨幅回落，收盘转跌 3.5%，市场态度趋于谨慎。

　　临床数据亮眼保护效果优于传统常规疫苗

　　本次疫苗获批基于大规模后期临床试验数据，试验累计纳入超 4 万名 50 岁及以上受试者。数据显示，相较于市面现有标准剂量流感疫苗，莫德纳 mFLUSIVA 的整体保护效力提升 26.6%。

　　针对高龄群体，额外临床研究数据证实，该疫苗在 65 岁及以上人群中诱导的抗体水平，优于赛诺菲高端高剂量流感疫苗，对老年高危群体防护优势显著。

　　针对审批要求，莫德纳将持续开展 65 岁以上人群专项研究，持续补充临床数据，进一步验证高龄人群接种的获益效果。莫德纳表示，流感常年造成严峻公共卫生压力，mFLUSIVA 的上市，为美国中老年群体提供了全新、高效的流感预防选择。

　　技术路径革新颠覆传统流感疫苗生产模式

　　相较于传统鸡胚培养流感疫苗，莫德纳 mRNA 疫苗具备颠覆性技术优势。该疫苗依托 mRNA 技术，直接刺激人体细胞生成流感抗原、激活免疫应答，无需依赖鸡胚培育病毒。

　　核心优势在于迭代速度更快、适配性更强，可根据流感毒株变异情况快速更新疫苗配方，高效应对流感病毒的季节性突变，解决传统疫苗生产周期长、更新滞后的行业痛点，为全球流感防控提供全新技术方案。

　　目前美国市场已有多款流感疫苗，其中三款专门适配 65 岁以上老年人群，但每年仍有数万美国人因流感离世，老年群体始终是流感高危人群。此次新品上市后，将正式与赛诺菲、葛兰素史克、CSL Seqirus、阿斯利康等巨头流感产品展开市场竞争。

　　商业化落地延后短期难贡献明显营收

　　尽管技术实现突破，但这款创新疫苗短期商业价值有限。业内分析师指出，因错过 2026 年美国流感季采购窗口期，产品预计 2027 年下半年才能产生显著营收。

　　近年来，随着新冠疫苗收入大幅回落，莫德纳亟需流感疫苗、新冠 - 流感联合疫苗补齐营收缺口，验证 mRNA 技术的长期商业化价值。此前，受 FDA 数据要求影响，公司已撤回新冠流感联合疫苗上市申请。

　　机构预测，至 2030 年，莫德纳流感及联合疫苗在美国市场销售额有望达 7.5 亿美元。

　　行业监管遇波折企业持续面临舆论阻力

　　值得关注的是，近年莫德纳 mRNA 技术在美国监管层面持续承压，遭遇部分卫生官员质疑。今年早些时候，前 FDA 局长、疫苗部门负责人因疫苗审批、罕见病药物审评相关争议离职，行业监管环境趋于审慎，也为莫德纳后续新品审批、商业化推进带来不确定性。

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