华森制药1.1类新药获批临床 拟治疗青光眼、高眼压症
8 月 13 日电，华森制药 （002907.SZ） 晚间发布公告，公司控股子公司成都华森奥睿药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的磷酸 ORIC?1327 滴眼液《药物临床试验批准通知书》，同意该药品开展临床试验。该品种属于 1.1 类创新药，拟用于青光眼、高眼压症的治疗，本次同时获批 2 个适应症共计 6 个规格开展临床研究。
青光眼是全球主要致盲性眼病，高眼压是青光眼发生发展的核心危险因素。国内青光眼患者基数庞大，临床长期需要安全、耐受性优良的降眼压滴眼液，改善患者长期用药依从性，延缓视神经损伤与视野损害进展。
磷酸 ORIC?1327 滴眼液是华森奥睿完全自主研发、具备完整自主知识产权的选择性小分子抑制剂眼科创新制剂上海证券报。临床前在新西兰兔、食蟹猴动物模型研究显示，该候选药物具备显著降眼压药效，同时眼部局部安全性表现良好，具备较好的成药潜力。
本次获批临床，是华森奥睿第二个拿到临床批件的 1.1 类新药项目。截至公告披露日，华森制药旗下华森奥睿、重庆华森英诺生物科技两家子公司，合计已经拿下三个 1.1 类新药项目临床批件，创新管线逐步进入临床收获阶段，有力支撑公司 “创仿结合” 的整体发展战略落地。
公司公告提示，创新药从临床试验推进到最终获批上市，需要历经多期临床试验、注册审评等多重环节，研发进度、临床结果均存在不确定性，本次临床试验获批，短期不会对公司经营业绩产生重大影响，项目重要进展请以公司后续正式公告为准。
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