步长制药双抗药物新增适应症临床试验申请获受理
8 月 19 日，步长制药（603858.SH）发布公告，控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司申报的BC008‑1A 注射液新增适应症临床试验申请获得国家药监局受理。
产品与新增适应症情况
BC008‑1A 注射液为重组抗 PD‑1/TIGIT 人源化双特异性抗体注射液，本次申请拟新增适应症：联合贝伐珠单抗，用于成人复发 CNS WHO4 级脑胶质瘤的治疗。
公告披露，截至 2026 年 7 月 31 日，该项目累计研发投入约1.15 亿元。现阶段，国内外暂未有同靶点双特异性抗体药物获批上市。
项目意义
PD‑1/TIGIT 是肿瘤免疫领域重要双抗靶点，复发高级别脑胶质瘤临床治疗手段有限，存在较大未满足临床需求。本次临床试验申请获得受理，标志着该双抗产品向脑胶质瘤新适应症临床开发进一步推进；若后续临床顺利推进，有望为该类患者带来新的治疗选择。
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