对标国际最低价美国新增九家药企参与药价改革

　　美国政府推行的最惠国（MFN）处方药定价机制持续推进，政策覆盖的处方药企业与药品范围进一步扩大。

　　9月1日新签协议落地，9家中型药企参与最惠国定价

　　当地时间9月1日，美国总统特朗普对外宣布，已经与9家制药企业达成全新的自愿合作协议。按照协议规则，相关企业将参照其他发达国家的最低药价，也就是最惠国价格，下调在美国市场的处方药价格。

　　本次签约主体以全球中型制药企业为主，百济神州（ONC.US、06160.HK、688235.SH）成为名单内首家中国创新药企，其余8家企业分别为爱尔康、安斯泰来制药、BridgeBio、CSL、协和麒麟、太阳制药、梯瓦制药、优时比。

　　随着本次9家企业加入，与美国政府达成MFN定价协议的药企总数提升至26家，覆盖美国品牌药市场89%份额。白宫信息显示，9家签约企业还承诺，合计对美国本土制造业投资不少于196亿美元。

　　百济神州核心产品纳入，主要面向美国Medicaid保障体系

　　百济神州本次纳入协议的品种为PD‑1抑制剂替雷利珠单抗（百泽安®），是公司实体瘤板块的核心基石产品第一财经。根据约定，该药品将在美国Medicaid项目框架下，以最惠国约定价格供应给符合资质的患者群体。

　　Medicaid为美国面向低收入群体的医疗补助计划，覆盖老人、残障人士、低收入家庭等弱势群体。据披露，该协议覆盖人群约占替雷利珠单抗在美国获批适应症患者总量的8%。

　　百济神州表示，本次属于针对美国本地市场的自愿商业安排，目的是提升创新药可及性，使更多符合条件患者获益。同时协议要求，企业未来在美国上市的全新创新药，同样需要遵循最惠国定价规则。

　　MFN政策底层逻辑，改变跨国药企全球定价模式

　　美国的最惠国（MFN）定价机制源自行政命令，政策核心要求药企在美国提供的药品价格不得高于其他高收入发达国家的最低售价，意在改变长期以来美国处方药价格显著高于海外市场的现状，改变“美国承担主要研发成本，其他国家享受低价”的全球定价格局。

　　政策推进路径以企业自愿签约为主要方式，美国政府持续分批推动药企加入协议。此前已有多批跨国药企完成签约，本次新增一批中型药企，标志政策从大型原研企业进一步向中型创新药企业渗透，非美本土药企也被深度纳入政策框架。

　　行业影响：全球创新药定价格局迎来扰动

　　市场分析指出，MFN政策持续扩容，将倒逼跨国药企重新梳理全球各国药品报价体系。对于出海的中国创新药企而言，进入美国市场之后，将直接面对最惠国定价约束，一款药品在美国降价，会联动影响其他发达市场的价格基准。

　　一方面，协议可以帮助产品进入美国公共医保渠道，拓宽患者覆盖；另一方面，价格对标发达国家最低价，会压缩美国市场销售利润空间，对药企海外商业化收益形成考验。

　　后续市场重点关注更多创新药企的签约动向，以及新药申报上市时，最惠国定价条款对企业全球定价策略带来的实际约束效果。

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