2连板小方制药:脱发在研药仍处于临床前阶段
9 月 2 日电,小方制药 (603207.SH) 披露股票交易异常波动公告。公司近期股价连续走强,出现两连板行情,8 月 31 日‑9 月 2 日连续三个交易日收盘价格涨幅偏离值累计达到 20%,触发上交所股票交易异常波动情形。
经公司自查并向控股股东、实控人核实,公司当前经营基本面未发生变化,不存在应披露而未披露的重大事项,无重大资产重组、业务并购等未公开信息,董监高及大股东在股价异动期间不存在买卖公司股票的行为。
公司主营业务为外用药生产、研发与销售,现有在售产品以家庭常备外用药为主,涵盖皮肤、五官、消化类外用制剂,现有商业化产品并不涉及创新药。
针对市场热度较高、媒体集中报道的脱发在研药物复方侧柏酊,公司作出风险澄清。该品种为公司与上海市皮肤病医院合作开发的中药 1.1 类新药,源自医院院内制剂,适应症指向脱发治疗。截至公告披露,该药物仍处于临床前研究阶段,尚未向国家药监局递交临床试验申请。
这意味着项目后续还需要完成药学、药理毒理等临床前研究,提交 IND 申请获得受理后,才能依次开展 Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ 期临床试验,再推进上市申报,新药研发链条长,技术、审批、临床结果均存在较大不确定性,能否最终成功获批上市仍存在变数。
小方制药提示投资者,切勿仅凭在研项目题材炒作股价,理性看待新药研发进度,充分关注医药研发行业固有的风险,注意投资风险。
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