又一国获批，科兴Apexelsin®实现中亚市场准入

　　9 月 4 日，科兴制药对外披露，公司出海核心品种注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（商品名 Apexelsin®）顺利通过乌兹别克斯坦卫生部药品安全中心技术审评，正式取得当地药品注册证书，实现中亚市场新突破。

 

　　注射用紫杉醇（白蛋白结合型）为临床常用抗肿瘤复杂制剂，是 ESMO 指南推荐用药，可用于乳腺癌、非小细胞肺癌、转移性胰腺癌等多种实体瘤治疗，相较于普通紫杉醇制剂，过敏风险更低，临床使用无需预处理，给药更加便捷安全。依托欧盟 cGMP 高标准生产体系，该产品是科兴制药海外商业化重点推进品种，此前已在欧盟、英国、阿联酋、智利、孟加拉等全球数十个国家和地区拿到上市许可，是国产同类制剂出海的代表性产品。

 

　　本次获得乌兹别克斯坦注册批件，标志 Apexelsin® 完成中亚市场准入，产品后续可在当地开展商业化供应，为乌兹别克斯坦肿瘤患者增加可及的化疗用药选择。同时进一步完善科兴制药在中亚区域的医药市场布局，扩充公司在 “一带一路” 沿线国家的产品注册版图。

 

　　据了解，科兴制药坚持 “创新 + 海外商业化” 战略，持续推进肿瘤、自身免疫等领域产品全球申报注册。后续公司将继续推进该产品在当地的商业化落地，同时加速更多制剂在新兴市场的注册申报，持续扩大中国制剂产品的海外覆盖范围。